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Tratamiento tópico para la dermatitis atópica

3 de agosto de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La adherencia a la medicación es un fenómeno poco estudiado que desafía tanto a los pacientes como a los médicos. El 50% de las personas con enfermedades crónicas no cumplen con su régimen de medicación. En Estados Unidos, el incumplimiento del tratamiento médico genera aproximadamente 100 mil millones de dólares en costos de admisión hospitalaria. Si bien la cuestión de la adherencia no se limita a ningún campo particular de la medicina, la falta de adherencia ocurre en aproximadamente entre un tercio y la mitad de los pacientes dermatológicos. La falta de adherencia es importante ya que es una causa importante de fracaso del tratamiento, lo que resulta en una peor calidad de vida, peores resultados de salud y mayores costos de seguro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A diferencia de la mayoría de los modos de administración de medicamentos, los medicamentos tópicos no tienen un método estandarizado de administración de dosis] Aunque existen medidas de administración cualitativas, estas medidas a menudo son arbitrarias y no cuantificables (es decir, "la yema del dedo"). En tales casos, la dosificación inadecuada (es decir, usar demasiado o muy poco) es una causa esencial del fracaso del tratamiento, y las mediciones de cumplimiento de los medicamentos tópicos deben considerar la cantidad de medicamento administrado. En un estudio que analizó la respuesta al tratamiento en pacientes con psoriasis, los pacientes que recibieron una dosis estandarizada de calcipotriol tópico lograron una disminución más significativa en el índice medio de área y gravedad de la psoriasis (PASI) (47%) en comparación con los pacientes que no estaban estandarizados (17%). , P<0,0001). Además, más de dos tercios de los pacientes con psoriasis considerados inicialmente con mala respuesta en el grupo de régimen estandarizado respondieron al tratamiento después de una mayor consideración.

Dado el bajo costo, la eficacia y los excelentes perfiles de seguridad de las opciones tópicas, son la opción de tratamiento de primera línea para el tratamiento de la dermatitis atópica (EA) de leve a moderada. Este estudio tendrá como objetivo evaluar las diferencias en la cantidad de medicación dispensada en dos grupos de pacientes con dermatitis atópica. El primero se someterá a una breve demostración educativa a cargo de un profesional capacitado para resaltar la cantidad adecuada de medicamento tópico que se debe dispensar para la enfermedad que afecta. El segundo grupo será un grupo de control y recibirá la misma medicación; sin embargo, los Participantes recibirán educación estándar de atención (instrucciones verbales y escritas) únicamente. Se recopilarán y analizarán datos de los dos grupos para medir las tendencias en la dosificación (es decir, si se dispensó la cantidad y frecuencia de dosificación correctas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven R Feldman, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de dermatitis cutánea.
  • Edad > 9
  • Posibilidad de regresar para un seguimiento de estudios clínicos de una semana.
  • Pacientes candidatos a tratamiento con pomada de triamcinolona al 0,1% (incluso si no estuvieran en el estudio)
  • Pacientes adultos o pediátricos con dermatitis activa que reciben atención dermatológica en Atrium Health Wake Forest Baptist, Departamento de Dermatología.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin diagnóstico de dermatitis cutánea.
  • Incapacidad para regresar para una cita de seguimiento de una semana
  • Área de superficie corporal (BSA) afectada <2%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Demostración
Observe una demostración en vivo que muestra cómo dispensar 1 unidad de medicamento en la yema del dedo (FTU) (crema de triamcinolona) por cada 1% de superficie corporal.
Otro: Demostración de la aplicación de crema de triamcinolona.
Demostración en vivo de cómo aplicar 1 unidad de crema de triamcinolona en la punta del dedo
Experimental: Aplicación movil
Aplicación móvil adicional que proporciona instrucciones para aplicar el medicamento (crema de triamcinolona)
Conductual: Uso de aplicaciones móviles
Aplicación móvil adicional que proporciona cantidad dispensada y datos de adherencia.
Otro: Instrucciones escritas/verbales únicamente
Instrucciones estándar de atención escritas/verbales únicamente
Otro: Estándar de cuidado
Instrucciones escritas/verbales únicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de medicamento tópico dispensado: grupo de demostración
Periodo de tiempo: Día 7
Cantidad de medicamento tópico dispensado en gramos
Día 7
Cantidad de medicamento tópico dispensado: grupo de atención estándar
Periodo de tiempo: Día 7
Cantidad de medicamento tópico dispensado en gramos
Día 7
Cantidad de medicamento tópico dispensado - Grupo de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: Día 7
Cantidad de medicamento tópico dispensado en gramos
Día 7
Número de veces de Aplicación - Grupo de Demostración
Periodo de tiempo: Día 7
Frecuencia de aplicación
Día 7
Número de veces de solicitud - Grupo de atención estándar
Periodo de tiempo: Día 7
Frecuencia de aplicación
Día 7
Número de veces de Aplicación - Grupo de Aplicaciones Móviles
Periodo de tiempo: Día 7
Frecuencia de aplicación
Día 7
Cambio en las puntuaciones de la Evaluación Global del Investigador (IGA)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
La IGA es una escala de cinco puntos que proporciona una evaluación clínica global de la gravedad de la EA que va de 0 a 4, donde 0 indica EA clara, 2 es leve, 3 es moderada y 4 indica EA grave. Una disminución en la puntuación se relaciona con una mejora en los signos y síntomas.
Línea de base y día 7
Cambio en el porcentaje de superficie corporal (BSA) afectada
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Porcentaje de superficie corporal = 0,007184 x (altura (cm) ^ 0,725) x (Peso (kg)^0,425)
Línea de base y día 7
Puntuaciones del cuestionario de sujetos
Periodo de tiempo: Día 7
Se distribuirá un breve cuestionario para conocer las actitudes hacia muestras de medicamentos y demostraciones educativas.
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00108458

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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