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Tratamento tópico para dermatite atópica

3 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A adesão à medicação é um fenômeno pouco estudado que desafia pacientes e médicos. 50% dos indivíduos com doenças crónicas não aderem ao seu regime medicamentoso. Nos Estados Unidos, a não adesão ao tratamento médico leva a aproximadamente 100 mil milhões de dólares em custos de internamento hospitalar. Embora a questão da adesão não se limite a nenhum campo específico da medicina, a não adesão ocorre em aproximadamente um terço a metade dos pacientes dermatológicos. A não adesão é importante, pois é uma causa significativa de fracasso do tratamento, resultando em pior qualidade de vida, piores resultados de saúde e aumento dos custos de seguro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao contrário da maioria dos modos de administração de medicamentos, os medicamentos tópicos não têm um método padronizado de administração de dosagem]. Embora existam medidas de administração qualitativas, essas medidas são frequentemente arbitrárias e não quantificáveis ​​(ou seja, "na ponta do dedo"). Nesses casos, a dosagem inadequada (ou seja, usar muito ou pouco) é uma causa essencial de falha do tratamento, e as medições de adesão aos medicamentos tópicos devem considerar a quantidade de medicamento administrado. Num estudo que analisou a resposta ao tratamento em pacientes com psoríase, os pacientes que receberam uma dose padronizada de calcipotriol tópico alcançaram uma diminuição mais significativa na média do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) (47%) em comparação com pacientes que não foram padronizados (17% , P<0,0001). Além disso, mais de dois terços dos pacientes psoriáticos considerados inicialmente com resposta fraca no grupo do regime padronizado foram considerados responsivos ao tratamento após análise mais aprofundada.

Dado o baixo custo, eficácia e excelentes perfis de segurança das opções tópicas, elas são a opção de tratamento de primeira linha para o tratamento da Dermatite Atópica (DA) leve a moderada. Este estudo terá como objetivo avaliar as diferenças na quantidade de medicamento dispensado em dois grupos de pacientes com dermatite atópica. O primeiro passará por uma breve demonstração educativa por profissional capacitado para destacar a quantidade adequada de medicamento tópico a ser dispensado para o acometimento de sua doença. O segundo grupo será um grupo controle e receberá a mesma medicação; no entanto, os participantes receberão apenas educação padrão sobre cuidados (instruções verbais e escritas). Os dados dos dois grupos serão coletados e analisados ​​para medir tendências na dosagem (ou seja, se a quantidade e frequência corretas de dosagem foram dispensadas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Steven R Feldman, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dermatite cutânea
  • Idade > 9
  • Capacidade de retornar para um acompanhamento de estudos clínicos de uma semana
  • Pacientes candidatos ao tratamento com pomada de triancinolona 0,1% (mesmo que não estivessem no estudo)
  • Pacientes adultos ou pediátricos com dermatite ativa que recebem atendimento dermatológico no Atrium Health Wake Forest Baptist, Departamento de Dermatologia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem diagnóstico de dermatite cutânea
  • Incapacidade de retornar para uma consulta de acompanhamento de uma semana
  • Área de superfície corporal (ASC) afetada <2%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Demonstração
Observe uma demonstração ao vivo instruindo como dispensar 1 unidade de ponta do dedo (FTU) de medicamento (creme de triancinolona) por 1% da área de superfície corporal
Demonstração ao vivo da aplicação de 1 unidade de creme de triancinolona na ponta do dedo
Experimental: Aplicativo móvel
Aplicativo móvel adicional que fornece instruções para aplicar o medicamento (creme de triancinolona)
Aplicativo móvel adicional que fornece dados de quantidade dispensada e adesão.
Outro: Somente instruções escritas/verbais
Padrão de cuidado apenas com instruções escritas/verbais
Somente instruções escritas/verbais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de Medicamento Tópico Dispensado - Grupo Demonstrativo
Prazo: Dia 7
Quantidade de medicamento tópico dispensado em gramas
Dia 7
Quantidade de medicamento tópico dispensado - Grupo de padrão de atendimento
Prazo: Dia 7
Quantidade de medicamento tópico dispensado em gramas
Dia 7
Quantidade de Medicamentos Tópicos Dispensados ​​- Grupo de Aplicativos Móveis
Prazo: Dia 7
Quantidade de medicamento tópico dispensado em gramas
Dia 7
Número de Vezes de Aplicação – Grupo Demonstrativo
Prazo: Dia 7
Frequência de aplicação
Dia 7
Número de vezes de aplicação - Grupo Standard of Care
Prazo: Dia 7
Frequência de aplicação
Dia 7
Número de vezes de Aplicativo - Grupo de Aplicativos Móveis
Prazo: Dia 7
Frequência de aplicação
Dia 7
Mudança nas pontuações da avaliação global do investigador (IGA)
Prazo: Linha de base e dia 7
O IGA é uma escala de cinco pontos que fornece uma avaliação clínica global da gravidade da DA variando de 0 a 4, onde 0 indica clara, 2 é leve, 3 é moderada e 4 indica DA grave. Uma diminuição na pontuação está relacionada a uma melhora nos sinais e sintomas.
Linha de base e dia 7
Mudança na porcentagem da área de superfície corporal (BSA) afetada
Prazo: Linha de base e dia 7
Porcentagem da área de superfície corporal = 0,007184 x (Altura (cm) ^ 0,725) x (Peso (kg) ^ 0,425)
Linha de base e dia 7
Pontuações do questionário de assunto
Prazo: Dia 7
um breve questionário será distribuído para obter informações sobre as atitudes em relação às amostras de medicamentos e demonstrações educacionais.
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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