Øget neonatal HIV-test og behandling for at maksimere den langsigtede indvirkning på spædbørns sundhed og ny antiretroviral behandling for spædbørn (LIFE2Scale)

FN's mål for bæredygtig udvikling sætter det ambitiøse mål at eliminere nye pædiatriske hiv-infektioner inden 2030. Mellem 2010 og 2020 faldt nye hiv-infektioner blandt børn med mere end 50 %. Dette fald viser, at målet er opnåeligt, men tabet af momentum i de seneste år indikerer et behov for yderligere forbedringer. Resultater fra det tidligere LIFE-studie udført i Mozambique og Tanzania viste, at det er muligt at identificere HIV-infektion hos nyfødte og starte HIV-behandling så tidligt som fødslen og kan reducere spædbarnsdød og alvorlig sygdom. Denne undersøgelse viste imidlertid også, at det er vanskeligt at administrere spædbørns HIV-behandlinger på grund af dårlig smag af spædbørnslægemiddelformuleringen, socio-adfærdsmæssige begrænsninger for mødre og plejeudfordringer. Dette resulterede i dårlig behandlingsadhærens og effektivitet (målt ved HIV-suppressionsrater i blodet).

Efterforskerne foreslår at udvide og optimere behandlings- og forebyggelsesinterventioner for mødre, der lever med hiv og deres nyfødte, og omsætte tidligere forskningsresultater til politik og praksis med fokus på primær sundhedspleje for at reducere adgangsforskelle i landdistrikter. Undersøgelsen har til formål at opskalere værktøjer, der bruges til vertikal HIV-transmissionsrisikoscreening forbundet med øjeblikkelige, risikobaserede HIV-test- og behandlingsprocedurer. Testning for opdagelse af højrisikotilfælde vil blive implementeret i en hub-and-spoke-model, hvor mindre, mindre veludstyrede sundhedsfaciliteter henviser prøver til nærliggende større sundhedsfaciliteter til diagnostisk testning, hvilket sikrer, at landdistrikterne har adgang til interventionerne. Efterforskerne vil også yde personalestøtte til opskalering af opdagelse af højrisikotilfælde og håndtering af højrisiko spædbørnspleje. Desuden vil alle højrisiko-mor-baby-par modtage forbedret rådgivning. eHealth-værktøjer til elektronisk resultatdeling på tværs af sundhedsfaciliteter vil være en del af vores pakke af interventioner.

Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​interventionspakken beskrevet ovenfor på nøgleforebyggelse af vertikal HIV-transmission (PVHT) programindikatorer (f.eks. procentdel af højrisiko-nyfødte, der straks testes for HIV, procentdel af nyfødte med HIV straks startet i behandling) i en stepped-wedge, klynge-randomiseret undersøgelse. Efterforskerne vil også foretage en omkostningseffektivitetsanalyse af interventionspakken. Endvidere vil efterforskerne gennemføre interviews og bruge selvrapporterede spørgeskemaer fra deltagerne og stedets personale for bedre at forstå de socioøkonomiske og adfærdsmæssige faktorer, der bidrager til højrisikoklassificering.

For hiv-positive babyer vil efterforskerne vurdere virkningen af ​​et nyt hiv-lægemiddel, der anvendes til nyfødte, dvs. Dolutegravir (DTG), om sundhedsmæssige resultater. Efterforskerne vil også karakterisere virkningen af ​​transmitteret og erhvervet genotypisk lægemiddelresistens, såvel som transmitterede virale stammer, mod neutralisering mod etablerede og nye bredt neutraliserende antistoffer. Disse oplysninger vil blive brugt til at informere fremtidige forebyggelses- og behandlingsstrategier for HIV-eksponerede nyfødte.

Alle mødre til HIV-positive babyer, der deltager i denne undersøgelse, vil fortsat have adgang til forbedret rådgivning og plejestøtte gennem hele undersøgelsen, og efterforskerne vil indsamle information om socio-adfærdsmæssige faktorer, der påvirker behandlingsresultater, for at forstå udfordringer relateret til spædbørns HIV-behandling.

Denne undersøgelse vil blive udført af et etableret konsortium af tværfaglige afrikanske og europæiske eksperter, i tæt samarbejde med sundhedsmyndigheder og politiske beslutningstagere, og dermed sikre effektiv og bæredygtig implementering, programmatisk forvaltning og global adgang til den foreslåede komplekse intervention.