Verstärkte HIV-Tests und -Behandlungen bei Neugeborenen, um die langfristigen Auswirkungen auf die Gesundheit von Säuglingen und eine neuartige antiretrovirale Behandlung von Säuglingen zu maximieren (LIFE2Scale)

Die UN-Ziele für nachhaltige Entwicklung legen das ehrgeizige Ziel fest, neue HIV-Infektionen bei Kindern bis 2030 zu eliminieren. Zwischen 2010 und 2020 gingen die HIV-Neuinfektionen bei Kindern um mehr als 50 % zurück. Dieser Rückgang zeigt, dass das Ziel erreichbar ist, aber der Verlust an Dynamik in den letzten Jahren deutet darauf hin, dass weitere Verbesserungen erforderlich sind. Ergebnisse der vorherigen LIFE-Studie, die in Mosambik und Tansania durchgeführt wurde, zeigten, dass die Erkennung einer HIV-Infektion bei Neugeborenen und der Beginn einer HIV-Behandlung bereits bei der Geburt machbar sind und die Sterblichkeit von Säuglingen und schwere Erkrankungen reduzieren können. Diese Studie zeigte jedoch auch, dass es schwierig ist, HIV-Behandlungen bei Säuglingen durchzuführen, da die Arzneimittelformulierung für Säuglinge schlecht schmeckt, soziale Verhaltenseinschränkungen für Mütter bestehen und Probleme bei der Pflegeverknüpfung bestehen. Dies führte zu einer schlechten Therapietreue und -wirksamkeit (gemessen an den HIV-Unterdrückungsraten im Blut).

Die Forscher schlagen vor, die Behandlungs- und Präventionsmaßnahmen für mit HIV lebende Mütter und ihre Neugeborenen zu erweitern und zu optimieren und frühere Forschungsergebnisse in Politik und Praxis umzusetzen, wobei der Schwerpunkt auf der primären Gesundheitsversorgung liegt, um Zugangsungleichheiten in ländlichen Gebieten zu verringern. Die Studie zielt darauf ab, die für das vertikale HIV-Übertragungsrisiko-Screening verwendeten Instrumente in Verbindung mit sofortigen, risikobasierten HIV-Test- und Behandlungsverfahren zu erweitern. Tests zur Erkennung von Hochrisikofällen werden in einem Hub-and-Spoke-Modell implementiert, bei dem kleinere, weniger gut ausgestattete Gesundheitseinrichtungen Proben für diagnostische Tests an nahegelegene größere Gesundheitseinrichtungen weiterleiten und so sicherstellen, dass ländliche Gemeinden Zugang zu den Interventionen haben. Die Ermittler werden auch personelle Unterstützung für den Ausbau der Hochrisikofallerkennung und des Hochrisiko-Säuglingspflegemanagements leisten. Darüber hinaus erhalten alle Mutter-Kind-Paare mit hohem Risiko erweiterte Beratungsangebote. eHealth-Tools für den elektronischen Ergebnisaustausch zwischen Gesundheitseinrichtungen werden Teil unseres Interventionspakets sein.

Die Forscher werden die Auswirkungen des oben beschriebenen Interventionspakets auf die wichtigsten Indikatoren des Programms zur Prävention der vertikalen HIV-Übertragung (PVHT) bewerten (z. B. Prozentsatz der Hochrisiko-Neugeborenen, die sofort auf HIV getestet wurden, Prozentsatz der Neugeborenen mit HIV, die sofort mit der Behandlung begonnen haben). Cluster-randomisierte Stepped-Wedge-Studie. Die Ermittler werden außerdem eine Kostenwirksamkeitsanalyse des Interventionspakets durchführen. Darüber hinaus führen die Ermittler Interviews durch und nutzen selbstberichtete Fragebögen der Teilnehmer und des Personals vor Ort, um die sozioökonomischen und verhaltensbezogenen Faktoren, die zur Einstufung als Hochrisiko beitragen, besser zu verstehen.

Bei HIV-positiven Babys werden die Forscher die Auswirkungen eines neuartigen HIV-Medikaments bewerten, das bei Neugeborenen eingesetzt wird, d. h. Dolutegravir (DTG) zu gesundheitlichen Folgen. Die Forscher werden auch den Einfluss übertragener und erworbener genotypischer Arzneimittelresistenzen sowie übertragener Virusstämme auf die Neutralisierung gegen etablierte und neue breit neutralisierende Antikörper charakterisieren. Diese Informationen werden verwendet, um zukünftige Präventions- und Behandlungsstrategien für HIV-exponierte Neugeborene zu informieren.

Alle Mütter von HIV-positiven Babys, die an dieser Studie teilnehmen, haben während der gesamten Studie weiterhin Zugang zu verbesserter Beratung und Pflegeunterstützung, und die Forscher werden Informationen über soziale Verhaltensfaktoren sammeln, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen, um die Herausforderungen im Zusammenhang mit der HIV-Behandlung von Säuglingen zu verstehen.

Diese Studie wird von einem etablierten Konsortium interdisziplinärer afrikanischer und europäischer Experten durchgeführt, die eng mit Gesundheitsbehörden und politischen Entscheidungsträgern zusammenarbeiten und so eine wirksame und nachhaltige Umsetzung, Programmverwaltung und globalen Zugang zu der vorgeschlagenen komplexen Intervention gewährleisten.