Aumento do teste e tratamento do HIV neonatal para maximizar o impacto a longo prazo na saúde infantil e no novo tratamento antirretroviral infantil (LIFE2Scale)

Os Objectivos de Desenvolvimento Sustentável da ONU estabelecem a meta ambiciosa de eliminar novas infecções pediátricas por VIH até 2030. Entre 2010 e 2020, as novas infecções por VIH entre crianças diminuíram mais de 50%. Este declínio demonstra que o objectivo é alcançável, mas a perda de dinamismo nos últimos anos indica a necessidade de novas melhorias. Os resultados do estudo LIFE anterior realizado em Moçambique e na Tanzânia demonstraram que identificar a infecção pelo VIH em recém-nascidos e iniciar o tratamento do VIH logo ao nascer é viável e pode reduzir a mortalidade infantil e a doença grave. No entanto, este estudo também demonstrou que é difícil administrar tratamentos infantis para o VIH devido à fraca palatabilidade da formulação do medicamento infantil, às restrições sócio-comportamentais das mães e aos desafios na ligação aos cuidados. Isto resultou numa fraca adesão e eficácia ao tratamento (medida pelas taxas de supressão do VIH no sangue).

Os investigadores propõem expandir e optimizar as intervenções de tratamento e prevenção para mães que vivem com VIH e seus recém-nascidos e traduzir resultados de pesquisas anteriores em políticas e práticas, com foco nos cuidados de saúde primários para reduzir as desigualdades de acesso nas áreas rurais. O estudo visa ampliar as ferramentas usadas para triagem vertical do risco de transmissão do HIV, afiliadas a procedimentos imediatos de teste e tratamento do HIV baseados no risco. Os testes para detecção de casos de alto risco serão implementados num modelo hub-and-spoke, onde unidades de saúde mais pequenas e menos bem equipadas encaminham amostras para unidades de saúde maiores próximas para testes de diagnóstico, garantindo que as comunidades rurais tenham acesso às intervenções. Os investigadores também fornecerão apoio pessoal para ampliação da detecção de casos de alto risco e gestão de cuidados infantis de alto risco. Além disso, todos os pares mãe-bebé de alto risco receberão serviços de aconselhamento melhorados. As ferramentas de eSaúde para partilha electrónica de resultados entre unidades de saúde farão parte do nosso pacote de intervenções.

Os investigadores avaliarão o impacto do pacote de intervenção descrito acima nos principais indicadores do programa de prevenção da transmissão vertical do HIV (PVHT) (por exemplo, porcentagem de recém-nascidos de alto risco imediatamente testados para HIV, porcentagem de recém-nascidos com HIV que iniciaram tratamento imediatamente) em um estudo escalonado, randomizado por cluster. Os investigadores também conduzirão uma análise de custo-efetividade do pacote de intervenção. Além disso, os investigadores realizarão entrevistas e utilizarão questionários auto-relatados pelos participantes e pelo pessoal do local para compreender melhor os factores socioeconómicos e comportamentais que contribuem para a classificação de alto risco.

Para bebês HIV positivos, os investigadores avaliarão o impacto de um novo medicamento para HIV usado em recém-nascidos, ou seja, Dolutegravir (DTG), sobre resultados de saúde. Os investigadores também caracterizarão o impacto da resistência genotípica aos medicamentos transmitida e adquirida, bem como cepas virais transmitidas, para a neutralização contra anticorpos amplamente neutralizantes estabelecidos e novos. Esta informação será utilizada para informar futuras estratégias de prevenção e tratamento para recém-nascidos expostos ao VIH.

Todas as mães de bebês HIV positivos que participarem deste estudo continuarão a ter acesso a aconselhamento aprimorado e apoio de cuidados durante todo o estudo, e os investigadores coletarão informações sobre fatores sociocomportamentais que influenciam os resultados do tratamento para compreender os desafios relacionados ao tratamento infantil do HIV.

Este estudo será realizado por um consórcio estabelecido de especialistas interdisciplinares africanos e europeus, em estreita colaboração com as autoridades de saúde e os decisores políticos, garantindo assim a implementação eficaz e sustentável, a gestão programática e o acesso global à intervenção complexa proposta.