Aumento de las pruebas y el tratamiento del VIH neonatal para maximizar el impacto a largo plazo en la salud infantil y el nuevo tratamiento antirretroviral infantil (LIFE2Scale)

Los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la ONU establecen el ambicioso objetivo de eliminar las nuevas infecciones pediátricas por VIH para 2030. Entre 2010 y 2020, las nuevas infecciones por VIH entre niños disminuyeron en más del 50%. Esta disminución demuestra que el objetivo es alcanzable, pero la pérdida de impulso en los últimos años indica la necesidad de realizar más mejoras. Los resultados del estudio LIFE anterior realizado en Mozambique y Tanzania demostraron que identificar la infección por VIH en recién nacidos e iniciar el tratamiento contra el VIH desde el nacimiento es factible y puede reducir la muerte infantil y las enfermedades graves. Sin embargo, este estudio también demostró que es difícil administrar tratamientos infantiles contra el VIH debido a la mala palatabilidad de la formulación del medicamento infantil, las limitaciones socioconductuales de las madres y los desafíos de vinculación de la atención. Esto resultó en una mala adherencia y eficacia del tratamiento (medida por las tasas de supresión del VIH en la sangre).

Los investigadores proponen ampliar y optimizar las intervenciones de tratamiento y prevención para madres que viven con el VIH y sus recién nacidos y traducir los resultados de investigaciones anteriores en políticas y prácticas, con un enfoque en la atención primaria de salud para reducir las desigualdades de acceso en las zonas rurales. El estudio tiene como objetivo ampliar las herramientas utilizadas para la detección del riesgo de transmisión vertical del VIH asociadas con procedimientos inmediatos de prueba y tratamiento del VIH basados ​​en el riesgo. Las pruebas para la detección de casos de alto riesgo se implementarán en un modelo radial, en el que los centros de salud más pequeños y menos equipados remiten muestras a centros de salud más grandes y cercanos para realizar pruebas de diagnóstico, garantizando que las comunidades rurales tengan acceso a las intervenciones. Los investigadores también brindarán personal apoyo para ampliar la detección de casos de alto riesgo y la gestión del cuidado infantil de alto riesgo. Además, todas las parejas madre-bebé de alto riesgo recibirán mejores servicios de asesoramiento. Las herramientas de eSalud para el intercambio electrónico de resultados entre centros de salud formarán parte de nuestro paquete de intervenciones.

Los investigadores evaluarán el impacto del paquete de intervención descrito anteriormente en los indicadores clave del programa de prevención de la transmisión vertical del VIH (PVHT) (p. ej., porcentaje de recién nacidos de alto riesgo sometidos a pruebas inmediatas para detectar el VIH, porcentaje de recién nacidos con VIH que comenzaron inmediatamente el tratamiento) en un estudio escalonado y aleatorizado por conglomerados. Los investigadores también realizarán un análisis de rentabilidad del paquete de intervención. Además, los investigadores realizarán entrevistas y utilizarán cuestionarios autoinformados por los participantes y el personal del sitio para comprender mejor los factores socioeconómicos y de comportamiento que contribuyen a la clasificación de alto riesgo.

Para los bebés VIH positivos, los investigadores evaluarán el impacto de un nuevo fármaco contra el VIH utilizado para los recién nacidos, es decir. Dolutegravir (DTG), sobre resultados de salud. Los investigadores también caracterizarán el impacto de la resistencia genotípica transmitida y adquirida a los medicamentos, así como de las cepas virales transmitidas, hacia la neutralización contra anticuerpos ampliamente neutralizantes establecidos y novedosos. Esta información se utilizará para fundamentar futuras estrategias de prevención y tratamiento para recién nacidos expuestos al VIH.

Todas las madres de bebés VIH positivos que participen en este estudio seguirán teniendo acceso a un mejor asesoramiento y apoyo de atención durante todo el estudio, y los investigadores recopilarán información sobre factores socioconductuales que influyen en los resultados del tratamiento para comprender los desafíos relacionados con el tratamiento del VIH infantil.

Este estudio será realizado por un consorcio establecido de expertos interdisciplinarios africanos y europeos, que colaborarán estrechamente con las autoridades sanitarias y los responsables de la formulación de políticas, garantizando así una implementación eficaz y sostenible, una gestión programática y un acceso global a la compleja intervención propuesta.