유아 건강에 대한 장기적 영향을 극대화하기 위한 신생아 HIV 검사 및 치료 증가와 새로운 유아 항레트로바이러스 치료법 (LIFE2Scale)

UN 지속가능발전목표는 2030년까지 새로운 소아 HIV 감염을 근절하겠다는 야심찬 목표를 설정했습니다. 2010년부터 2020년 사이에 어린이의 새로운 HIV 감염은 50% 이상 감소했습니다. 이러한 감소는 목표 달성이 가능하다는 것을 의미하지만, 최근 몇 년 동안 추진력이 상실된 것은 추가 개선이 필요함을 나타냅니다. 모잠비크와 탄자니아에서 실시된 이전 LIFE 연구의 결과는 신생아의 HIV 감염을 확인하고 출생과 동시에 HIV 치료를 시작하는 것이 가능하며 영아 사망과 심각한 질병을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 연구는 영아용 약물 제제의 기호성이 좋지 않고, 산모의 사회 행동적 제약, 진료 연계 문제로 인해 영아 HIV 치료를 시행하기 어렵다는 사실도 입증했습니다. 이로 인해 치료 순응도와 효능이 저하되었습니다(혈액 내 HIV 억제율로 측정).

연구자들은 HIV에 감염된 산모와 신생아를 위한 치료 및 예방 개입을 확대 및 최적화하고 농촌 지역의 접근성 불평등을 줄이기 위해 1차 의료에 중점을 두고 이전 연구 결과를 정책 및 실무로 전환할 것을 제안합니다. 이 연구는 즉각적인 위험 기반 HIV 테스트 및 치료 절차와 관련된 수직적 HIV 전염 위험 검사에 사용되는 도구의 규모를 확대하는 것을 목표로 합니다. 고위험 사례 탐지를 위한 테스트는 허브 앤 스포크(hub-and-spoke) 모델로 구현될 것입니다. 이 모델에서는 규모가 작고 장비가 덜 갖춰진 의료 시설이 진단 테스트를 위해 근처의 대규모 의료 시설에 샘플을 의뢰하여 농촌 지역사회가 개입에 접근할 수 있도록 보장합니다. 조사관은 또한 고위험 사례 탐지 및 고위험 영유아 치료 관리의 확대를 위한 인력 지원을 제공할 것입니다. 또한, 모든 고위험 산모와 아기 쌍은 강화된 상담 서비스를 받게 됩니다. 의료 시설 전체에서 전자 결과를 공유하기 위한 eHealth 도구는 우리의 개입 패키지의 일부가 될 것입니다.

연구자들은 수직적 HIV 전염(PVHT) 프로그램 지표(예: 즉시 HIV 검사를 받은 고위험 신생아의 비율, 즉시 치료를 시작한 HIV에 걸린 신생아의 비율)에 대한 위에서 설명한 개입 패키지의 영향을 평가할 것입니다. 계단식 웨지, 클러스터 무작위 연구. 조사관은 또한 개입 패키지의 비용 효율성 분석을 수행합니다. 또한 조사관은 고위험 분류에 기여하는 사회 경제적 및 행동 요인을 더 잘 이해하기 위해 인터뷰를 실시하고 참가자 및 현장 직원의 자체 보고 설문지를 사용할 것입니다.

HIV 양성 아기의 경우 조사관은 신생아에게 사용되는 새로운 HIV 약물의 영향을 평가할 것입니다. 건강 결과에 관한 Dolutegravir (DTG). 연구자들은 또한 확립되고 새로운 광범위 중화 항체에 대한 중화에 대한 전염성 및 후천성 유전형 약물 저항성과 전염성 바이러스 균주의 영향을 특성화할 것입니다. 이 정보는 HIV에 노출된 신생아에 대한 향후 예방 및 치료 전략을 알리는 데 사용됩니다.

본 연구에 참여하는 HIV 양성 아기의 모든 어머니는 연구 기간 동안 계속해서 강화된 상담 및 관리 지원을 받을 수 있으며, 연구자는 유아 HIV 치료와 관련된 문제를 이해하기 위해 치료 결과에 영향을 미치는 사회 행동 요인에 대한 정보를 수집할 것입니다.

이 연구는 아프리카 및 유럽의 학제간 전문가들로 구성된 컨소시엄에 의해 수행될 것이며, 보건 당국 및 정책 입안자들과 긴밀히 협력하여 효과적이고 지속 가능한 구현, 프로그램적 관리 및 제안된 복잡한 개입에 대한 전 세계적 접근을 보장할 것입니다.