Sammenligning af hostehyppigheden af Remimazolam Total intravenøs anæstesi versus inhalationsbedøvelse
Sammenligning af hostehyppigheden af Remimazolam total intravenøs anæstesi versus inhalationsbedøvelse: et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Voksne patienter, der gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi på Severance Hospital og Yonsei Cancer Center, er inkluderet i denne undersøgelse. For interventionsgruppen får patienterne bedøvelse med total intravenøs remimazolam, mens for kontrolgruppen får patienterne bedøvelse med inhalationsbedøvelse.
Undersøgelsens primære endepunkt er at bestemme, om hoste under ekstubation af endotrachealrør er mindre, når anæstesi opretholdes med intravenøs remimazolam sammenlignet med inhalationsanæstetika. De sekundære endepunkter er hostescore (gradueret i 4 niveauer), hyppighed af reoperation på grund af postoperativ blødning, Disse omfatter hyppigheden af hypertension under ekstubationsprocessen og om der anvendes yderligere smertestillende medicin i opvågningsrummet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter i alderen 19 år eller ældre, der gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi på Severance Hospital Cancer Center.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med American Society of anesthesiologists fysisk status klassifikation IV eller højere.
- Patienter, der er overfølsomme over for remimazolam eller inhalationsbedøvelse.
- Patienter med strukturelle abnormiteter i de øvre luftveje eller luftvejssygdomme.
- Patienter med en historie med øvre luftvejsinfektion inden for de seneste 2 uger.
- Nuværende ryger
- Gravid
- Patienter, der har svært ved at læse og forstå den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Generel anæstesi opretholdes med Sevofluran.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Generel anæstesi opretholdes med intravenøs administration af Byfavo.
|
Generel anæstesi opretholdes med intravenøs kontinuerlig administration af Byfavo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der ikke hoster under postoperativ ekstubation
Tidsramme: Indtil udskrivelse (i gennemsnit 3 dage)
|
Andel af patienter, der ikke hoster under postoperativ ekstubation
|
Indtil udskrivelse (i gennemsnit 3 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste score
Tidsramme: Indtil udskrivelse (i gennemsnit 3 dage)
|
Hostescore (score på 4 skalaer: 1- ingen hoste, 2: hoste én gang, 3: hoste, der varer i mindre end 5 sekunder, 4: hoste, der varer længere end 5 sekunder.)
|
Indtil udskrivelse (i gennemsnit 3 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Thyroidneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, general
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Bedøvelsesmidler
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2023-0429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .