Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hostefrekvensen av Remimazolam total intravenøs anestesi versus inhalasjonsanestesi

16. februar 2024 oppdatert av: Yonsei University

Sammenligning av hostefrekvensen til Remimazolam total intravenøs anestesi versus inhalasjonsanestesi: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Voksne pasienter som gjennomgår tyreoidektomi under generell anestesi ved Severance Hospital og Yonsei Cancer Center er inkludert i denne studien. For intervensjonsgruppe får pasienter anestesi med total intravenøs remimazolam, mens for kontrollgruppe får pasienter anestesi med inhalasjonsbedøvelse.

Det primære endepunktet for studien er å bestemme om hoste under ekstubering av endotrakealtube er mindre når anestesi opprettholdes med intravenøs remimazolam sammenlignet med inhalasjonsanestetika. De sekundære endepunktene er hostepoeng (gradert til 4 nivåer), hyppighet av reoperasjon på grunn av postoperativ blødning, Disse inkluderer hyppigheten av hypertensjon under ekstubasjonsprosessen og om ytterligere smertestillende midler brukes i utvinningsrommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter i alderen 19 år eller eldre som gjennomgår tyreoidektomi under generell anestesi ved Severance Hospital Cancer Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med American Society of anesthesiologists fysisk statusklassifisering IV eller høyere.
  • Pasienter som er overfølsomme overfor remimazolam eller inhalasjonsbedøvelse.
  • Pasienter med strukturelle abnormiteter i de øvre luftveiene eller luftveissykdommer.
  • Pasienter med en historie med øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 2 ukene.
  • Nåværende røyker
  • Gravid
  • Pasienter som har problemer med å lese og forstå skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Legemiddel: Inhalasjonsanestesi med Sevofluran
Generell anestesi opprettholdes med Sevofluran.
Eksperimentell: Innblanding
Generell anestesi opprettholdes med intravenøs administrering av Byfavo.
Legemiddel: Total intravenøs anestesi med Byfavo
Generell anestesi opprettholdes med intravenøs kontinuerlig administrering av Byfavo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som ikke hoster under postoperativ ekstubasjon
Tidsramme: Frem til utskrivning (i gjennomsnitt 3 dager)
Andel pasienter som ikke hoster under postoperativ ekstubasjon
Frem til utskrivning (i gjennomsnitt 3 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoste score
Tidsramme: Frem til utskrivning (i gjennomsnitt 3 dager)
Hostepoengsum (4-skala-score: 1 - ingen hoste, 2: hoste én gang, 3: hoste som varer i mindre enn 5 sekunder, 4: hoste som varer lenger enn 5 sekunder.)
Frem til utskrivning (i gjennomsnitt 3 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2023-0429

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere