Сравнение частоты кашля при тотальной внутривенной анестезии ремимазоламом и при ингаляционной анестезии
Сравнение частоты кашля при общей внутривенной анестезии ремимазоламом и ингаляционной анестезии: одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. В это исследование включены взрослые пациенты, перенесшие тиреоидэктомию под общей анестезией в больнице Северанс и онкологическом центре Йонсей. В группе вмешательства пациенты получают анестезию тотальным внутривенным введением ремимазолама, тогда как в контрольной группе пациенты получают анестезию ингаляционным анестетиком.
Первичной конечной точкой исследования является определение того, уменьшается ли кашель во время экстубации эндотрахеальной трубки при поддержании анестезии внутривенным введением ремимазолама по сравнению с ингаляционными анестетиками. Вторичными конечными точками являются оценка кашля (4 уровня), частота повторных операций из-за послеоперационного кровотечения. К ним относятся частота гипертензии во время процесса экстубации и использование дополнительных обезболивающих в послеоперационной палате.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 19 лет и старше, перенесшие тиреоидэктомию под общей анестезией в онкологическом центре больницы Северанс.
Критерий исключения:
- Пациенты с классом физического статуса Американского общества анестезиологов IV или выше.
- Пациенты с повышенной чувствительностью к ремимазоламу или ингаляционным анестетикам.
- Пациенты со структурными аномалиями верхних дыхательных путей или заболеваниями органов дыхания.
- Пациенты с инфекцией верхних дыхательных путей в анамнезе в течение последних 2 недель.
- Нынешний курильщик
- Беременная
- Пациенты, которым трудно прочитать и понять форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Общая анестезия поддерживается севофлюраном.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поддерживается общая анестезия при внутривенном введении Бифаво.
|
Поддерживается общая анестезия при непрерывном внутривенном введении препарата Бифаво.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, не кашляющих во время послеоперационной экстубации
Временное ограничение: До выписки (в среднем 3 дня)
|
Доля пациентов, не кашляющих во время послеоперационной экстубации
|
До выписки (в среднем 3 дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кашля
Временное ограничение: До выписки (в среднем 3 дня)
|
Оценка кашля (4 балла по шкале: 1 — кашель отсутствует, 2 — кашель один раз, 3 — кашель продолжительностью менее 5 секунд, 4 — кашель продолжительностью более 5 секунд).
|
До выписки (в среднем 3 дня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования щитовидной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Анестетики
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2023-0429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .