Remimatsolaamin kokonaisintravenoosianestesian yskimistiheyden vertailu inhalaatiopuudutukseen
Remimatsolaamin kokonaisintravenoosianestesian yskimistiheyden vertailu inhalaatioanestesiaan: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Aikuiset potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa Severance Hospitalissa ja Yonsei Cancer Centerissä, ovat mukana tis-tutkimuksessa. Interventioryhmässä potilaat saavat anestesian kokonaisella suonensisäisellä remimatsolaamilla, kun taas kontrolliryhmässä potilaat saavat anestesian inhalaatioanestesialla.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on määrittää, onko yskä endotrakeaaliputken ekstuboinnin aikana vähemmän, kun anestesiaa ylläpidetään suonensisäisellä remimatsolaamilla verrattuna inhalaatioanestesiaan. Toissijaisia päätepisteitä ovat yskän pisteet (4 tasoon), leikkauksen jälkeisen verenvuodon aiheuttamien uusintaleikkausten tiheys. Näitä ovat kohonneen verenpaineen esiintymistiheys ekstubaatioprosessin aikana ja se, käytetäänkö toipumishuoneessa ylimääräisiä kipulääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa Severance Hospital Cancer Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien fyysinen tilaluokitus IV tai korkeampi.
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä remimatsolaamille tai inhalaatioanestesialle.
- Potilaat, joilla on rakenteellisia poikkeavuuksia ylemmissä hengitysteissä tai hengitystiesairauksia.
- Potilaat, joilla on ollut ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 2 viikon aikana.
- Nykyinen tupakoitsija
- Raskaana
- Potilaat, joilla on vaikeuksia lukea ja ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Yleisanestesiaa ylläpidetään Sevofluraanilla.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Yleisanestesia ylläpidetään antamalla Byfavoa suonensisäisesti.
|
Yleisanestesia ylläpidetään jatkuvalla suonensisäisellä Byfavo-annoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät yskineet leikkauksen jälkeisen ekstuboinnin aikana
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti (keskimäärin 3 päivää)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät yskineet leikkauksen jälkeisen ekstuboinnin aikana
|
Kotiutukseen asti (keskimäärin 3 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskäpisteet
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti (keskimäärin 3 päivää)
|
Yskäpisteet (4 asteikon pisteet: 1 - ei yskää, 2: yskää kerran, 3: yskä kestää alle 5 sekuntia, 4: yskä kestää yli 5 sekuntia.)
|
Kotiutukseen asti (keskimäärin 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Anestesia-aineet
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2023-0429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen suonensisäinen anestesia Byfavolla
-
Medical University of GdanskValmis