Comparação da frequência de tosse da anestesia intravenosa total com remimazolam versus anestesia inalatória
Comparação da frequência de tosse da anestesia intravenosa total com remimazolam versus anestesia inalatória: um ensaio clínico cego, randomizado e controlado
Este estudo é um ensaio clínico randomizado. Pacientes adultos submetidos à tireoidectomia sob anestesia geral no Severance Hospital e no Yonsei Cancer Center estão incluídos neste estudo. Para o grupo intervenção, os pacientes recebem anestesia com remimazolam intravenoso total, enquanto para o grupo controle, os pacientes recebem anestesia com anestésico inalatório.
O desfecho primário do estudo é determinar se a tosse durante a extubação do tubo endotraqueal é menor quando a anestesia é mantida com remimazolam intravenoso em comparação com anestésicos inalatórios. Os desfechos secundários são pontuação de tosse (classificada em 4 níveis), frequência de reoperação devido a sangramento pós-operatório. Estes incluem a frequência de hipertensão durante o processo de extubação e se analgésicos adicionais são usados na sala de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com 19 anos ou mais submetidos à tireoidectomia sob anestesia geral no Severance Hospital Cancer Center.
Critério de exclusão:
- Pacientes com classificação de estado físico IV ou superior da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Pacientes com hipersensibilidade ao remimazolam ou anestésico inalatório.
- Pacientes com anomalias estruturais das vias aéreas superiores ou doenças respiratórias.
- Pacientes com história de infecção do trato respiratório superior nas últimas 2 semanas.
- Fumante atual
- Grávida
- Pacientes com dificuldade de leitura e compreensão do termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
A anestesia geral é mantida com Sevoflurano.
|
|
Experimental: Intervenção
A anestesia geral é mantida com administração intravenosa de Byfavo.
|
A anestesia geral é mantida com administração intravenosa contínua de Byfavo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que não tossem durante a extubação pós-operatória
Prazo: Até a alta (3 dias em média)
|
Proporção de pacientes que não tossem durante a extubação pós-operatória
|
Até a alta (3 dias em média)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de tosse
Prazo: Até a alta (3 dias em média)
|
Pontuação de tosse (pontuação de escala 4: 1- sem tosse, 2: tosse uma vez, 3: tosse com duração inferior a 5 segundos, 4: tosse com duração superior a 5 segundos).
|
Até a alta (3 dias em média)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias da Tireóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Anestésicos
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 4-2023-0429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .