Vergelijking van de hoestfrequentie van remimazolam totale intraveneuze anesthesie versus inhalatie-anesthesie
Vergelijking van de hoestfrequentie van remimazolam totale intraveneuze anesthesie versus inhalatie-anesthesie: een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Volwassen patiënten die een thyreoïdectomie onder algemene anesthesie ondergaan in het Severance Hospital en het Yonsei Cancer Center worden in dit onderzoek opgenomen. Voor de interventiegroep krijgen patiënten anesthesie met totaal intraveneus remimazolam, terwijl voor de controlegroep patiënten anesthesie krijgen met inhalatie-anesthesie.
Het primaire eindpunt van het onderzoek is om te bepalen of het hoesten tijdens extubatie van de endotracheale tube minder is wanneer de anesthesie wordt gehandhaafd met intraveneus remimazolam in vergelijking met inhalatie-anesthetica. De secundaire eindpunten zijn de hoestscore (opgedeeld in 4 niveaus), de frequentie van heroperaties als gevolg van postoperatieve bloedingen. Deze omvatten de frequentie van hypertensie tijdens het extubatieproces en of er aanvullende pijnstillers worden gebruikt in de verkoeverkamer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten van 19 jaar of ouder die een thyreoïdectomie ondergaan onder algemene anesthesie in het Severance Hospital Cancer Center.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de Amerikaanse vereniging van anesthesiologen met fysieke statusclassificatie IV of hoger.
- Patiënten die overgevoelig zijn voor remimazolam of inhalatie-anesthetica.
- Patiënten met structurele afwijkingen in de bovenste luchtwegen of aandoeningen van de luchtwegen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van infecties van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 2 weken.
- Huidige roker
- Zwanger
- Patiënten die moeite hebben met het lezen en begrijpen van het geïnformeerde toestemmingsformulier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
De algemene anesthesie wordt gehandhaafd met Sevofluraan.
|
|
Experimenteel: Interventie
Algemene anesthesie wordt gehandhaafd bij intraveneuze toediening van Byfavo.
|
Algemene anesthesie wordt gehandhaafd bij intraveneuze continue toediening van Byfavo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat niet hoest tijdens postoperatieve extubatie
Tijdsspanne: Tot ontslag (gemiddeld 3 dagen)
|
Percentage patiënten dat niet hoest tijdens postoperatieve extubatie
|
Tot ontslag (gemiddeld 3 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoestscore
Tijdsspanne: Tot ontslag (gemiddeld 3 dagen)
|
Hoestscore (score op 4 schaal: 1 - geen hoest, 2: één keer hoesten, 3: hoesten minder dan 5 seconden, 4: hoesten langer dan 5 seconden.)
|
Tot ontslag (gemiddeld 3 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Schildklier neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, generaal
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Anesthesie, inademing
- Anesthesie
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- 4-2023-0429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .