Vergleich der Hustenhäufigkeit der totalen intravenösen Anästhesie mit Remimazolam im Vergleich zur Inhalationsanästhesie
Vergleich der Hustenhäufigkeit der totalen intravenösen Anästhesie mit Remimazolam im Vergleich zur Inhalationsanästhesie: eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. In diese Studie werden erwachsene Patienten einbezogen, die sich im Severance Hospital und im Yonsei Cancer Center einer Schilddrüsenentfernung unter Vollnarkose unterziehen. In der Interventionsgruppe erhalten die Patienten eine Anästhesie mit vollständig intravenösem Remimazolam, während die Patienten in der Kontrollgruppe eine Anästhesie mit einem Inhalationsanästhetikum erhalten.
Der primäre Endpunkt der Studie besteht darin, festzustellen, ob der Husten während der Endotrachealtubus-Extubation geringer ist, wenn die Anästhesie mit intravenösem Remimazolam im Vergleich zu Inhalationsanästhetika aufrechterhalten wird. Die sekundären Endpunkte sind der Husten-Score (in 4 Stufen abgestuft), die Häufigkeit von Reoperationen aufgrund postoperativer Blutungen. Dazu gehören die Häufigkeit von Bluthochdruck während des Extubationsprozesses und die Frage, ob im Aufwachraum zusätzliche Schmerzmittel eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten ab 19 Jahren, die sich im Severance Hospital Cancer Center einer Schilddrüsenentfernung unter Vollnarkose unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit körperlicher Statusklassifizierung IV oder höher der American Society of Anaesthesiologists.
- Patienten, die überempfindlich auf Remimazolam oder Inhalationsanästhetika reagieren.
- Patienten mit strukturellen Anomalien der oberen Atemwege oder Atemwegserkrankungen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege innerhalb der letzten 2 Wochen.
- Derzeitiger Raucher
- Schwanger
- Patienten, die Schwierigkeiten haben, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Die Vollnarkose wird mit Sevofluran aufrechterhalten.
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Experimental: Intervention
Die Vollnarkose wird durch die intravenöse Verabreichung von Byfavo aufrechterhalten.
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Die Vollnarkose wird durch die kontinuierliche intravenöse Verabreichung von Byfavo aufrechterhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die während der postoperativen Extubation nicht husten
Zeitfenster: Bis zur Entlassung (durchschnittlich 3 Tage)
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Anteil der Patienten, die während der postoperativen Extubation nicht husten
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Bis zur Entlassung (durchschnittlich 3 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Husten-Score
Zeitfenster: Bis zur Entlassung (durchschnittlich 3 Tage)
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Husten-Score (4-Skalen-Score: 1 – kein Husten, 2: einmal husten, 3: Husten hält weniger als 5 Sekunden an, 4: Husten hält länger als 5 Sekunden an.)
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Bis zur Entlassung (durchschnittlich 3 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Schilddrüsenerkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhesie, Allgemein
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Anästhetika, Inhalation
- Anästhetika
- Sevofluran
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2023-0429
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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