Porównanie częstości kaszlu przy całkowitym znieczuleniu dożylnym remimazolamu ze znieczuleniem wziewnym
Porównanie częstości kaszlu podczas całkowitego znieczulenia dożylnego remimazolamu ze znieczuleniem wziewnym: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Do badania włączono dorosłych pacjentów poddawanych usunięciu tarczycy w znieczuleniu ogólnym w szpitalu Severance i Yonsei Cancer Center. W grupie interwencyjnej pacjenci otrzymują znieczulenie całkowitym dożylnym remimazolamem, natomiast w grupie kontrolnej pacjenci otrzymują znieczulenie wziewnym.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było określenie, czy kaszel podczas ekstubacji rurki dotchawiczej jest słabszy, gdy znieczulenie utrzymuje się za pomocą dożylnego remimazolamu w porównaniu z wziewnymi środkami znieczulającymi. Drugorzędowymi punktami końcowymi są ocena kaszlu (stopniowana w 4 poziomach), częstość ponownych operacji z powodu krwawienia pooperacyjnego, obejmują one częstość występowania nadciśnienia podczas procesu ekstubacji oraz to, czy na sali pooperacyjnej stosowane są dodatkowe leki przeciwbólowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci w wieku 19 lat lub starsi poddawani usunięciu tarczycy w znieczuleniu ogólnym w Severance Hospital Cancer Center.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego IV lub wyższą według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
- Pacjenci z nadwrażliwością na remimazolam lub wziewny środek znieczulający.
- Pacjenci z nieprawidłowościami strukturalnymi górnych dróg oddechowych lub chorobami układu oddechowego.
- Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych w wywiadzie w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Aktualny palacz
- W ciąży
- Pacjenci, którzy mają trudności z przeczytaniem i zrozumieniem formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Znieczulenie ogólne utrzymuje się za pomocą sewofluranu.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Znieczulenie ogólne utrzymuje się poprzez dożylne podanie Byfavo.
|
Znieczulenie ogólne utrzymuje się poprzez ciągłe dożylne podawanie Byfavo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy nie kaszlą podczas ekstubacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do wypisu (średnio 3 dni)
|
Odsetek pacjentów, którzy nie kaszlą podczas ekstubacji pooperacyjnej
|
Do wypisu (średnio 3 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kaszlu
Ramy czasowe: Do wypisu (średnio 3 dni)
|
Wynik kaszlu (4 punkty w skali: 1 – brak kaszlu, 2: kaszel raz, 3: kaszel trwa krócej niż 5 sekund, 4: kaszel trwa dłużej niż 5 sekund.)
|
Do wypisu (średnio 3 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby tarczycy
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory tarczycy
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Środki znieczulające
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2023-0429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .