Comparación de la frecuencia de tos de la anestesia intravenosa total con remimazolam versus la anestesia inhalatoria
Comparación de la frecuencia de tos de la anestesia intravenosa total con remimazolam versus la anestesia inhalatoria: un ensayo controlado aleatorio, simple ciego
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. En este estudio se incluyen pacientes adultos sometidos a tiroidectomía bajo anestesia general en el Severance Hospital y el Yonsei Cancer Center. Para el grupo de intervención, los pacientes reciben anestesia con remimazolam intravenoso total, mientras que para el grupo de control, los pacientes reciben anestesia con anestésico por inhalación.
El criterio de valoración principal del estudio es determinar si la tos durante la extubación del tubo endotraqueal es menor cuando se mantiene la anestesia con remimazolam intravenoso en comparación con los anestésicos inhalados. Los criterios de valoración secundarios son la puntuación de tos (clasificada en 4 niveles), la frecuencia de reoperación debido al sangrado posoperatorio. Estos incluyen la frecuencia de hipertensión durante el proceso de extubación y si se utilizan analgésicos adicionales en la sala de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de 19 años o más sometidos a tiroidectomía bajo anestesia general en Severance Hospital Cancer Center.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con clasificación de estado físico IV o superior de la sociedad estadounidense de anestesiólogos.
- Pacientes que son hipersensibles al remimazolam o al anestésico inhalado.
- Pacientes con anomalías estructurales en las vías respiratorias superiores o enfermedades respiratorias.
- Pacientes con antecedentes de infección del tracto respiratorio superior en las últimas 2 semanas.
- Actual fumador
- Embarazada
- Pacientes que tienen dificultades para leer y comprender el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
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La anestesia general se mantiene con sevoflurano.
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Experimental: Intervención
La anestesia general se mantiene con la administración intravenosa de Byfavo.
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La anestesia general se mantiene con la administración intravenosa continua de Byfavo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que no tosen durante la extubación posoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta el alta (3 días en promedio)
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Proporción de pacientes que no tosen durante la extubación posoperatoria
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Hasta el alta (3 días en promedio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de tos
Periodo de tiempo: Hasta el alta (3 días en promedio)
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Puntuación de tos (puntuación de 4 escalas: 1- sin tos, 2: toser una vez, 3: tos que dura menos de 5 segundos, 4: tos que dura más de 5 segundos).
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Hasta el alta (3 días en promedio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de tiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Anestésicos
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 4-2023-0429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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