Confronto della frequenza della tosse tra l'anestesia endovenosa totale con Remimazolam e l'anestesia inalatoria
Confronto della frequenza della tosse tra l'anestesia endovenosa totale con remimazolam e l'anestesia inalatoria: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato. In questo studio sono inclusi pazienti adulti sottoposti a tiroidectomia in anestesia generale presso il Severance Hospital e lo Yonsei Cancer Center. Per il gruppo di intervento, i pazienti ricevono l'anestesia con remimazolam per via endovenosa totale, mentre per il gruppo di controllo, i pazienti ricevono l'anestesia con anestetico per inalazione.
L'endpoint primario dello studio è determinare se la tosse durante l'estubazione del tubo endotracheale sia inferiore quando l'anestesia viene mantenuta con remimazolam per via endovenosa rispetto agli anestetici per inalazione. Gli endpoint secondari sono il punteggio della tosse (classificato in 4 livelli), la frequenza di reinterventi dovuti a sanguinamento postoperatorio, questi includono la frequenza dell'ipertensione durante il processo di estubazione e l'eventuale utilizzo di antidolorifici aggiuntivi nella sala risveglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti di età pari o superiore a 19 anni sottoposti a tiroidectomia in anestesia generale presso il Severance Hospital Cancer Center.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con classificazione dello stato fisico IV o superiore della società americana degli anestesisti.
- Pazienti che sono ipersensibili al remimazolam o all'anestetico inalatorio.
- Pazienti con anomalie strutturali delle vie aeree superiori o malattie respiratorie.
- Pazienti con una storia di infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime 2 settimane.
- Fumatore attuale
- Incinta
- Pazienti che hanno difficoltà a leggere e comprendere il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
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L'anestesia generale viene mantenuta con sevoflurano.
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Sperimentale: Intervento
L'anestesia generale viene mantenuta con la somministrazione endovenosa di Byfavo.
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L'anestesia generale viene mantenuta con la somministrazione endovenosa continua di Byfavo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che non tossiscono durante l'estubazione postoperatoria
Lasso di tempo: Fino alla dimissione (3 giorni in media)
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Proporzione di pazienti che non tossiscono durante l'estubazione postoperatoria
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Fino alla dimissione (3 giorni in media)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della tosse
Lasso di tempo: Fino alla dimissione (3 giorni in media)
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Punteggio della tosse (punteggio su 4 scale: 1- nessuna tosse, 2: tosse una volta, 3: tosse con ritardo inferiore a 5 secondi, 4: tosse con ritardo superiore a 5 secondi.)
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Fino alla dimissione (3 giorni in media)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun-Joung No, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, College of Medicine, Yonsei University, Seoul
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie della tiroide
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie tiroidee
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Anestetici
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2023-0429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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