Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær injektion: En innovativ tilgang til ledlidelser

8. marts 2024 opdateret af: Muhammad

Indvirkning af intraartikulær injektion på temporomandibulær ledlidelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den kliniske effekt af intraartikulær injektion på temporomandibulær leddysfunktion

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan intraartikulær injektion hjælpe med at forbedre temporomandibulær leddysfunktion Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, alle under omfattende behandling. Forsøgsgruppen vil desuden blive givet intraartikulær injektion. Undersøgelsen varer 15 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne vurderingerne mellem de to grupper for at se, om intraartikulær injektion kan hjælpe med at forbedre temporomandibulær leddysfunktion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrunden for temporomandibulær leddysfunktion er, at det er en af ​​de almindelige sygdomme i den orale og maxillofaciale region, og den er den mest almindelige blandt kæleledssygdomme. Det er mere udbredt hos unge voksne, med den højeste forekomst i alderen 20-30 år.

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den kliniske effekt af intraartikulær injektion på temporomandibulær leddysfunktion

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan intraartikulær injektion hjælpe med at forbedre temporomandibulær leddysfunktion Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, alle under omfattende behandling. Forsøgsgruppen vil desuden blive givet intraartikulær injektion. Undersøgelsen varer 15 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne vurderingerne mellem de to grupper for at se, om intraartikulær injektion kan hjælpe med at forbedre temporomandibulær leddysfunktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af signifikante kliniske symptomer på temporomandibulær lidelse.
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for temporomandibulær leddysfunktion og bekræftet ved røntgenundersøgelse.
  • Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse og giver underskrevet informeret samtykke.
  • Normal kognitiv funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatiske, reumatoide eller andre alvorlige systemiske sygdomme.
  • Infektiøs temporomandibulær ledgigt eller ledtumorer.
  • Personer, der for nylig har modtaget ledinjektionsbehandling eller fotodynamisk terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutinemæssig genoptræningsbehandling+Intraartikulær injektion
Patienterne får en 15-dages behandling og er forpligtet til at blive på hospitalet i denne periode. Patienter i forsøgsgruppen får rutinemæssig rehabiliteringsbehandling og intraartikulære injektioner. Lidocain bruges som den injicerede medicin i en dosis på 2 ml, administreret en gang hver 5. dag i i alt tre injektioner.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig genoptræningsbehandling

Rutinemæssig genoptræningsbehandling Inkluderer oral genoptræning, genoptræningstræning for temporomandibulære lidelser, tandregulering og andre fysioterapeutiske metoder. kan lindre symptomerne ved at justere biddet, slappe af i musklerne og øge bevægelsesudslaget i kæbeleddet.

Derudover inkluderer det også temporomandibulær ledstræning, afspændingstræning for ansigtsmuskler og funktionel tyggetræning med det formål at forbedre temporomandibulær ledsfunktion og muskelbalance.

Adfærdsmæssigt: Intraartikulær injektion
Patienten placeres for at maksimere mundåbningen, og en nål indsættes ca. 10-12 mm foran tragus efter berøring af ankelprominensen. En 8# injektionsnål vælges og indsættes opad og lidt fremad i ledhulen. I alt 2 ml lidocainhydrochlorid-injektionsopløsning injiceres, gentaget en gang hver 5. dag i i alt 15 dage.
Aktiv komparator: Rutinemæssig genoptræningsbehandling
Patienterne får en 15-dages behandling og er forpligtet til at blive på hospitalet i denne periode. Patienterne får rutinemæssig rehabiliteringsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig genoptræningsbehandling

Rutinemæssig genoptræningsbehandling Inkluderer oral genoptræning, genoptræningstræning for temporomandibulære lidelser, tandregulering og andre fysioterapeutiske metoder. kan lindre symptomerne ved at justere biddet, slappe af i musklerne og øge bevægelsesudslaget i kæbeleddet.

Derudover inkluderer det også temporomandibulær ledstræning, afspændingstræning for ansigtsmuskler og funktionel tyggetræning med det formål at forbedre temporomandibulær ledsfunktion og muskelbalance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Friktionsindeks
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Friktionsindeks bruges til at vurdere temporomandibulær funktion. Den samlede score spænder fra 0 til 57, hvor højere score indikerer mere alvorlig temporomandibulær dysfunktion.
dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Visual Analog Scale bruges til at vurdere smerteniveauet hos to grupper af patienter. Den samlede score varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere alvorlig smerte.
dag 1 og dag 15
Den maksimale mundåbningsgrænse
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Den maksimale mundåbningsgrænse måles med præcision til 0,1 mm (afstanden mellem over- og underlæber).
dag 1 og dag 15
Mann vurdering af synkeevne
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Mann Vurdering af synkeevne bruges til at vurdere synkefunktionen. Den maksimale score på skalaen er 200. Hvert punkt på skalaen scores fra 0 til 6, og den samlede score beregnes ved at summere pointene på tværs af alle elementer. En højere score indikerer bedre synkeevne, mens en lavere score tyder på tilstedeværelsen af ​​synkebesvær.
dag 1 og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad

Efterforskere

  • Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUANJIEQIANG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær leddysfunktion

Kliniske forsøg med Rutinemæssig genoptræningsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner