Intraartikulær injeksjon: En nyskapende tilnærming for leddlidelser
Påvirkning av intraartikulær injeksjon på kjeveleddslidelse
Målet med denne kliniske studien er å studere den kliniske effekten av intraartikulær injeksjon på temporomandibulær ledddysfunksjon
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan intraartikulær injeksjon bidra til å forbedre temporomandibulær ledddysfunksjon Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forsøksgruppen og kontrollgruppen, alle under omfattende behandling. Eksperimentgruppen vil få intraartikulær injeksjon i tillegg. Studien varer i 15 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne vurderingene mellom de to gruppene for å se om intraartikulær injeksjon kan bidra til å forbedre temporomandibulær ledddysfunksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunnen for temporomandibulær ledddysfunksjon er at det er en av de vanlige sykdommene i munn- og kjeveleddet, og det er den vanligste blant kjeveleddssykdommer. Det er mer utbredt hos unge voksne, med den høyeste prevalensraten ved 20-30 år.
Målet med denne kliniske studien er å studere den kliniske effekten av intraartikulær injeksjon på temporomandibulær ledddysfunksjon
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan intraartikulær injeksjon bidra til å forbedre temporomandibulær ledddysfunksjon Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forsøksgruppen og kontrollgruppen, alle under omfattende behandling. Eksperimentgruppen vil få intraartikulær injeksjon i tillegg. Studien varer i 15 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne vurderingene mellom de to gruppene for å se om intraartikulær injeksjon kan bidra til å forbedre temporomandibulær ledddysfunksjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lavie Ce, Master
- Telefonnummer: 15038177099
- E-post: zenghongjixx@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av signifikante temporomandibulære lidelser kliniske symptomer.
- Oppfyller diagnosekriteriene for temporomandibulær ledddysfunksjon og bekreftet ved røntgenundersøkelse.
- Pasienter deltar frivillig i denne studien og gir signert informert samtykke.
- Normal kognitiv funksjon
Ekskluderingskriterier:
- Revmatiske, revmatoide eller andre alvorlige systemiske sykdommer.
- Infeksiøs temporomandibulær leddgikt eller leddsvulster.
- Personer som nylig har fått leddinjeksjonsbehandling eller fotodynamisk terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rutinemessig rehabiliteringsbehandling+intraartikulær injeksjon
Pasientene får 15 dagers behandling og må ligge på sykehuset i denne perioden.
Pasienter i forsøksgruppen får rutinemessig rehabiliteringsbehandling og intraartikulære injeksjoner.
Lidokain brukes som injisert medisin i en dose på 2 ml, administrert en gang hver 5. dag for totalt tre injeksjoner.
|
Rutinemessig rehabiliteringsbehandling Inkluderer oral rehabilitering, rehabiliteringstrening for temporomandibulære lidelser, kjeveortopedisk behandling og andre fysioterapimetoder. kan lindre symptomene ved å justere bittet, slappe av muskler og øke bevegelsesområdet til kjeveleddet. Dessuten inkluderer det også kjeveleddstrening, avspenningstrening for ansiktsmuskler og funksjonell tyggetrening rettet mot å forbedre kjeveleddsfunksjonen og muskelbalansen.
Pasienten plasseres for å maksimere munnåpningen, og en nål settes inn ca. 10-12 mm foran tragus etter berøring av ankelprominensen.
En 8# injeksjonsnål velges og settes oppover og litt fremover inn i leddhulen.
Totalt 2 ml lidokainhydroklorid injeksjonsløsning injiseres, gjentatt hver 5. dag i totalt 15 dager.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig rehabiliteringsbehandling
Pasientene får 15 dagers behandling og må ligge på sykehuset i denne perioden.
Pasientene gis rutinemessig rehabiliteringsbehandling.
|
Rutinemessig rehabiliteringsbehandling Inkluderer oral rehabilitering, rehabiliteringstrening for temporomandibulære lidelser, kjeveortopedisk behandling og andre fysioterapimetoder. kan lindre symptomene ved å justere bittet, slappe av muskler og øke bevegelsesområdet til kjeveleddet. Dessuten inkluderer det også kjeveleddstrening, avspenningstrening for ansiktsmuskler og funksjonell tyggetrening rettet mot å forbedre kjeveleddsfunksjonen og muskelbalansen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Friksjonsindeks
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Friksjonsindeks brukes til å vurdere temporomandibulær funksjon.
De totale skårene varierer fra 0 til 57, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig temporomandibulær dysfunksjon.
|
dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Visual Analog Scale brukes til å vurdere smertenivået til to grupper pasienter.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig smerte.
|
dag 1 og dag 15
|
|
Den maksimale munnåpningsgrensen
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Maksimal munnåpningsgrense måles med presisjon til 0,1 mm (avstanden mellom over- og underleppen).
|
dag 1 og dag 15
|
|
Mann vurdering av svelgeevne
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Mann Vurdering av svelgeevne brukes til å vurdere svelgefunksjonen.
Maksimal poengsum på skalaen er 200.
Hvert element på skalaen gis fra 0 til 6, og den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen på tvers av alle elementene.
En høyere skåre indikerer bedre svelgeevne, mens en lavere skåre antyder tilstedeværelse av svelgevansker.
|
dag 1 og dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUANJIEQIANG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .