Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární injekce: Inovativní přístup pro kloubní poruchy

8. března 2024 aktualizováno: Muhammad

Vliv intraartikulární injekce na poruchu temporomandibulárního kloubu

Cílem této klinické studie je studovat klinický účinek intraartikulární injekce na dysfunkci temporomandibulárního kloubu

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Může intraartikulární injekce pomoci zlepšit dysfunkci temporomandibulárního kloubu Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, vše pod komplexní léčbou. Experimentální skupině bude navíc podána intraartikulární injekce. Studie trvá 15 dní u každého pacienta. Výzkumníci budou porovnávat hodnocení mezi těmito dvěma skupinami, aby zjistili, zda intraartikulární injekce může pomoci zlepšit dysfunkci temporomandibulárního kloubu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí dysfunkce temporomandibulárního kloubu spočívá v tom, že jde o jedno z běžných onemocnění v oblasti ústní a čelistní a je nejčastějším onemocněním temporomandibulárního kloubu. Je častější u mladých dospělých, s nejvyšší mírou prevalence ve věku 20–30 let.

Cílem této klinické studie je studovat klinický účinek intraartikulární injekce na dysfunkci temporomandibulárního kloubu

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Může intraartikulární injekce pomoci zlepšit dysfunkci temporomandibulárního kloubu Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, vše pod komplexní léčbou. Experimentální skupině bude navíc podána intraartikulární injekce. Studie trvá 15 dní u každého pacienta. Výzkumníci budou porovnávat hodnocení mezi těmito dvěma skupinami, aby zjistili, zda intraartikulární injekce může pomoci zlepšit dysfunkci temporomandibulárního kloubu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost významných klinických příznaků temporomandibulární poruchy.
  • Splnění diagnostických kritérií pro dysfunkci temporomandibulárního kloubu a potvrzené rentgenovým vyšetřením.
  • Pacienti se dobrovolně účastní této studie a poskytují podepsaný informovaný souhlas.
  • Normální kognitivní funkce

Kritéria vyloučení:

  • Revmatická, revmatoidní nebo jiná závažná systémová onemocnění.
  • Infekční artritida temporomandibulárního kloubu nebo nádory kloubů.
  • Jedinci, kteří nedávno podstoupili injekční léčbu kloubů nebo fotodynamickou terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rutinní rehabilitační léčba + intraartikulární injekce
Pacienti dostávají 15denní léčbu a během této doby musí zůstat v nemocnici. Pacientům v experimentální skupině je podávána běžná rehabilitační léčba a intraartikulární injekce. Lidokain se používá jako injekční lék v dávce 2 ml, podává se jednou za 5 dní, celkem tři injekce.
Behaviorální: Rutinní rehabilitační léčba

Rutinní rehabilitační léčba Zahrnuje ústní rehabilitaci, rehabilitační trénink pro temporomandibulární poruchy, ortodontickou léčbu a další metody fyzikální terapie. může zmírnit příznaky úpravou skusu, uvolněním svalů a zvýšením rozsahu pohybu temporomandibulárního kloubu.

Kromě toho zahrnuje také cvičení temporomandibulárního kloubu, relaxační trénink obličejových svalů a funkční žvýkací trénink zaměřený na zlepšení funkce temporomandibulárního kloubu a svalové rovnováhy.

Behaviorální: Intraartikulární injekce
Pacient je umístěn tak, aby se maximalizovalo otevření úst, a po dotyku s výčnělkem kotníku se zavede jehla přibližně 10-12 mm před tragus. Vybere se injekční jehla 8# a zavede se nahoru a mírně dopředu do kloubní dutiny. Celkem se injekčně podá 2 ml injekčního roztoku lidokain hydrochloridu, opakuje se každých 5 dní po dobu celkem 15 dnů.
Aktivní komparátor: Rutinní rehabilitační léčba
Pacienti dostávají 15denní léčbu a během této doby musí zůstat v nemocnici. Pacientům je podávána běžná rehabilitační léčba.
Behaviorální: Rutinní rehabilitační léčba

Rutinní rehabilitační léčba Zahrnuje ústní rehabilitaci, rehabilitační trénink pro temporomandibulární poruchy, ortodontickou léčbu a další metody fyzikální terapie. může zmírnit příznaky úpravou skusu, uvolněním svalů a zvýšením rozsahu pohybu temporomandibulárního kloubu.

Kromě toho zahrnuje také cvičení temporomandibulárního kloubu, relaxační trénink obličejových svalů a funkční žvýkací trénink zaměřený na zlepšení funkce temporomandibulárního kloubu a svalové rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tření
Časové okno: den 1 a den 15
Friction Index se používá k posouzení temporomandibulární funkce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 57, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější temporomandibulární dysfunkci.
den 1 a den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: den 1 a den 15
Vizuální analogová škála se používá k posouzení úrovně bolesti u dvou skupin pacientů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
den 1 a den 15
Maximální limit otevření úst
Časové okno: den 1 a den 15
Maximální mez otevření úst se měří s přesností na 0,1 mm (vzdálenost mezi horním a spodním rtem).
den 1 a den 15
Mannovo hodnocení schopnosti polykat
Časové okno: den 1 a den 15
Mannovo hodnocení schopnosti polykání se používá k posouzení funkce polykání. Maximální skóre na stupnici je 200. Každá položka na škále je hodnocena od 0 do 6 a celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech položek. Vyšší skóre ukazuje na lepší polykací schopnost, zatímco nižší skóre naznačuje přítomnost polykacích potíží.
den 1 a den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GUANJIEQIANG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Rutinní rehabilitační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit