关节内注射：治疗关节疾病的创新方法
关节内注射对颞下颌关节紊乱病的影响
本临床试验的目的是研究关节内注射治疗颞下颌关节功能障碍的临床效果
它旨在回答的主要问题是：
• 关节内注射能否改善颞下颌关节功能障碍 参与者将被随机分为实验组和对照组，均接受综合治疗。 实验组额外进行关节内注射，每位患者研究持续15天。 研究人员将比较两组之间的评估，看看关节内注射是否有助于改善颞下颌关节功能障碍
研究概览
详细说明
颞下颌关节功能障碍的产生背景是，它是口腔颌面部的常见疾病之一，也是颞下颌关节疾病中最常见的。 好发于青壮年，20-30岁患病率最高。
本临床试验的目的是研究关节内注射治疗颞下颌关节功能障碍的临床效果
它旨在回答的主要问题是：
• 关节内注射能否改善颞下颌关节功能障碍 参与者将被随机分为实验组和对照组，均接受综合治疗。 实验组额外进行关节内注射，每位患者研究持续15天。 研究人员将比较两组之间的评估，看看关节内注射是否有助于改善颞下颌关节功能障碍
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lavie Ce, Master
- 电话号码：15038177099
- 邮箱：zenghongjixx@qq.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 存在明显的颞下颌关节紊乱临床症状。
- 符合颞下颌关节功能障碍的诊断标准，并经X线检查确诊。
- 患者自愿参与本研究并签署知情同意书。
- 正常认知功能
排除标准：
- 风湿、类风湿或其他严重的全身性疾病。
- 传染性颞下颌关节关节炎或关节肿瘤。
- 最近接受过关节注射治疗或光动力治疗的个人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规康复治疗+关节内注射
患者接受为期15天的治疗，在此期间需要住院治疗。
实验组患者给予常规康复治疗和关节内注射。
注射药物采用利多卡因，剂量为2ml，每5天注射一次，共注射3次。
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常规康复治疗包括口腔康复、颞下颌关节紊乱病康复训练、正畸治疗以及其他物理治疗方法。 可以通过调整咬合、放松肌肉、增加颞下颌关节的活动范围来缓解症状。 此外，还包括颞下颌关节运动训练、面部肌肉放松训练以及旨在改善颞下颌关节功能和肌肉平衡的功能性咀嚼训练。
患者的体位最大化，将针插入耳屏前约 10-12 毫米处，接触踝关节突出部。
选择8#注射针，向上并稍微向前插入关节腔。
共注射盐酸利多卡因注射液2mL，每5天重复一次，共15天。
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有源比较器：常规康复治疗
患者接受为期15天的治疗，在此期间需要住院治疗。
患者接受常规康复治疗。
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常规康复治疗包括口腔康复、颞下颌关节紊乱病康复训练、正畸治疗以及其他物理治疗方法。 可以通过调整咬合、放松肌肉、增加颞下颌关节的活动范围来缓解症状。 此外，还包括颞下颌关节运动训练、面部肌肉放松训练以及旨在改善颞下颌关节功能和肌肉平衡的功能性咀嚼训练。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摩擦指数
大体时间：第 1 天和第 15 天
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摩擦指数用于评估颞下颌功能。
总分范围为0～57，分数越高表明颞下颌功能障碍越严重。
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第 1 天和第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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使用视觉模拟量表评估两组患者的疼痛程度。
总分范围为0到10，分数越高表明疼痛越严重。
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第 1 天和第 15 天
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最大张口限制
大体时间：第 1 天和第 15 天
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最大张口极限的测量精度达到 0.1 毫米（上唇和下唇之间的距离）。
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第 1 天和第 15 天
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曼氏吞咽能力评估
大体时间：第 1 天和第 15 天
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曼恩吞咽能力评估用于评估吞咽功能。
量表的最高分为 200 分。
量表上的每个项目的评分从0到6分，总分是通过将所有项目的分数相加来计算的。
分数越高表明吞咽能力越好，而分数越低则表明存在吞咽困难。
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第 1 天和第 15 天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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