Intra-articulaire injectie: een innovatieve aanpak voor gewrichtsaandoeningen
Impact van intra-articulaire injectie op temporomandibulaire gewrichtsstoornis
Het doel van deze klinische studie is om onderzoek te doen naar het klinische effect van intra-articulaire injectie op temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kan intra-articulaire injectie de temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie helpen verbeteren? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep, allemaal onder uitgebreide behandeling. De experimentele groep krijgt bovendien een intra-articulaire injectie. Het onderzoek duurt voor elke patiënt 15 dagen. Onderzoekers zullen de beoordelingen tussen de twee groepen vergelijken om te zien of intra-articulaire injectie de temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie kan helpen verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De achtergrond van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie is dat het een van de meest voorkomende ziekten is in de orale en maxillofaciale regio, en de meest voorkomende onder de temporomandibulaire gewrichtsziekten. Het komt vaker voor bij jonge volwassenen, met de hoogste prevalentie bij 20-30 jaar.
Het doel van deze klinische studie is om onderzoek te doen naar het klinische effect van intra-articulaire injectie op temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kan intra-articulaire injectie de temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie helpen verbeteren? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep, allemaal onder uitgebreide behandeling. De experimentele groep krijgt bovendien een intra-articulaire injectie. Het onderzoek duurt voor elke patiënt 15 dagen. Onderzoekers zullen de beoordelingen tussen de twee groepen vergelijken om te zien of intra-articulaire injectie de temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie kan helpen verbeteren
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lavie Ce, Master
- Telefoonnummer: 15038177099
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van significante klinische symptomen van de temporomandibulaire stoornis.
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie en bevestigd door röntgenonderzoek.
- Patiënten nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en geven een ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Normale cognitieve functie
Uitsluitingscriteria:
- Reumatische, reumatoïde of andere ernstige systemische ziekten.
- Infectieuze temporomandibulaire gewrichtsartritis of gewrichtstumoren.
- Personen die onlangs een gezamenlijke injectiebehandeling of fotodynamische therapie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Routinematige revalidatiebehandeling + intra-articulaire injectie
De patiënten krijgen een behandeling van 15 dagen en moeten gedurende deze periode in het ziekenhuis verblijven.
Patiënten in de experimentele groep krijgen routinematige revalidatiebehandelingen en intra-articulaire injecties.
Lidocaïne wordt gebruikt als geïnjecteerd medicijn in een dosis van 2 ml, eenmaal per 5 dagen toegediend voor in totaal drie injecties.
|
Routinematige revalidatiebehandeling Omvat orale revalidatie, revalidatietraining voor temporomandibulaire stoornissen, orthodontische behandeling en andere fysiotherapiemethoden. kan de symptomen verlichten door de beet aan te passen, de spieren te ontspannen en het bewegingsbereik van het kaakgewricht te vergroten. Daarnaast omvat het ook oefentraining voor het kaakgewricht, ontspanningstraining voor de gezichtsspieren en functionele kauwtraining gericht op het verbeteren van de functie van het kaakgewricht en de spierbalans.
De patiënt wordt gepositioneerd om de mondopening te maximaliseren, en een naald wordt ongeveer 10-12 mm vóór de tragus ingebracht nadat het protuberans van de enkel is aangeraakt.
Er wordt een injectienaald van 8# gekozen en deze wordt naar boven en iets naar voren in de gewrichtsholte gestoken.
Er wordt in totaal 2 ml lidocaïnehydrochloride-injectieoplossing geïnjecteerd, eenmaal per 5 dagen herhaald gedurende een totaal van 15 dagen.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige revalidatiebehandeling
De patiënten krijgen een behandeling van 15 dagen en moeten gedurende deze periode in het ziekenhuis verblijven.
Patiënten krijgen een routinematige revalidatiebehandeling.
|
Routinematige revalidatiebehandeling Omvat orale revalidatie, revalidatietraining voor temporomandibulaire stoornissen, orthodontische behandeling en andere fysiotherapiemethoden. kan de symptomen verlichten door de beet aan te passen, de spieren te ontspannen en het bewegingsbereik van het kaakgewricht te vergroten. Daarnaast omvat het ook oefentraining voor het kaakgewricht, ontspanningstraining voor de gezichtsspieren en functionele kauwtraining gericht op het verbeteren van de functie van het kaakgewricht en de spierbalans. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wrijvingsindex
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
Friction Index wordt gebruikt om de temporomandibulaire functie te beoordelen.
De totaalscores variëren van 0 tot 57, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere temporomandibulaire disfunctie.
|
dag 1 en dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt om de pijnniveaus van twee groepen patiënten te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op ernstigere pijn.
|
dag 1 en dag 15
|
|
De maximale mondopeningslimiet
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De maximale mondopeningslimiet wordt nauwkeurig gemeten tot op 0,1 mm (de afstand tussen de boven- en onderlip).
|
dag 1 en dag 15
|
|
Mann Beoordeling van het slikvermogen
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
Mann Assessment of Slikvermogen wordt gebruikt om de slikfunctie te beoordelen.
De maximale score op de schaal is 200.
Elk item op de schaal krijgt een score van 0 tot 6, en de totale score wordt berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen.
Een hogere score duidt op een beter slikvermogen, terwijl een lagere score duidt op de aanwezigheid van slikproblemen.
|
dag 1 en dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUANJIEQIANG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .