Nivelensisäinen injektio: Innovatiivinen lähestymistapa nivelhäiriöihin
Nivelensisäisen ruiskeen vaikutus temporomandibulaariseen nivelhäiriöön
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nivelensisäisen injektion kliinistä vaikutusta temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko nivelensisäinen injektio auttaa parantamaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, kaikki kattavan hoidon alla. Koeryhmälle annetaan lisäksi nivelensisäinen injektio. Tutkimus kestää 15 päivää kullekin potilaalle. Tutkijat vertaavat arvioita kahden ryhmän välillä nähdäkseen, voiko nivelensisäinen injektio auttaa parantamaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön taustalla on, että se on yksi yleisimmistä suun ja leuka-alueen sairauksista ja yleisin temporomandibulaaristen nivelten sairauksista. Se on yleisempää nuorilla aikuisilla, ja suurin esiintyvyys on 20-30-vuotiailla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nivelensisäisen injektion kliinistä vaikutusta temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko nivelensisäinen injektio auttaa parantamaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, kaikki kattavan hoidon alla. Koeryhmälle annetaan lisäksi nivelensisäinen injektio. Tutkimus kestää 15 päivää kullekin potilaalle. Tutkijat vertaavat arvioita kahden ryhmän välillä nähdäkseen, voiko nivelensisäinen injektio auttaa parantamaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lavie Ce, Master
- Puhelinnumero: 15038177099
- Sähköposti: zenghongjixx@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittävien temporomandibulaarisen häiriön kliinisten oireiden esiintyminen.
- Täyttää temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön diagnostiset kriteerit ja vahvistettu röntgentutkimuksella.
- Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
- Normaali kognitiivinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattiset, reumat tai muut vakavat systeemiset sairaudet.
- Tarttuva temporomandibulaarinen niveltulehdus tai nivelkasvaimia.
- Henkilöt, jotka ovat äskettäin saaneet nivelinjektiohoitoa tai fotodynaamista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rutiinikuntoutushoito + nivelensisäinen injektio
Potilaat saavat 15 päivän hoitoa, ja heidän on pysyttävä sairaalassa tänä aikana.
Koeryhmän potilaille annetaan rutiinikuntoutushoitoa ja nivelensisäisiä injektioita.
Lidokaiinia käytetään ruiskeena 2 ml:n annoksena, joka annetaan kerran 5 päivässä, yhteensä kolme injektiota.
|
Rutiinikuntoutushoito Sisältää suun kuntoutuksen, kuntoutuskoulutuksen temporomandibulaaristen sairauksien hoitoon, oikomishoidon ja muut fysioterapiamenetelmät. voi lievittää oireita säätämällä purenta, rentouttamalla lihaksia ja lisäämällä temporomandibulaarisen nivelen liikettä. Lisäksi se sisältää myös temporomandibulaarisen nivelharjoituksen, kasvolihasten rentoutusharjoittelun ja toiminnallisen pureskeluharjoittelun, jonka tavoitteena on parantaa temporomandibulaaristen nivelten toimintaa ja lihastasapainoa.
Potilas asetetaan maksimoimaan suun avautuminen, ja neula työnnetään noin 10-12 mm tragusin eteen kosketettuaan nilkan ulkonemaa.
8# injektioneula valitaan ja työnnetään ylöspäin ja hieman eteenpäin nivelonteloon.
Yhteensä 2 ml lidokaiinihydrokloridi-injektioliuosta ruiskutetaan, toistetaan kerran 5 päivän välein yhteensä 15 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen kuntoutushoito
Potilaat saavat 15 päivän hoitoa, ja heidän on pysyttävä sairaalassa tänä aikana.
Potilaille annetaan rutiininomaista kuntoutushoitoa.
|
Rutiinikuntoutushoito Sisältää suun kuntoutuksen, kuntoutuskoulutuksen temporomandibulaaristen sairauksien hoitoon, oikomishoidon ja muut fysioterapiamenetelmät. voi lievittää oireita säätämällä purenta, rentouttamalla lihaksia ja lisäämällä temporomandibulaarisen nivelen liikettä. Lisäksi se sisältää myös temporomandibulaarisen nivelharjoituksen, kasvolihasten rentoutusharjoittelun ja toiminnallisen pureskeluharjoittelun, jonka tavoitteena on parantaa temporomandibulaaristen nivelten toimintaa ja lihastasapainoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kitkaindeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Kitkaindeksiä käytetään temporomandibulaarisen toiminnan arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-57, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa temporomandibulaarista toimintahäiriötä.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Visual Analog Scalea käytetään kahden potilasryhmän kiputason arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Suurin suuaukon raja
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Suurin suuaukon raja on mitattu 0,1 mm:n tarkkuudella (ylä- ja alahuulen välinen etäisyys).
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Mannin nielemiskyvyn arviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Mann Assessment of Swallowing Ability -arviointia käytetään nielemistoiminnan arvioimiseen.
Asteikon maksimipistemäärä on 200.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 0–6, ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa nielemiskykyä, kun taas pienempi pistemäärä viittaa nielemisvaikeuksiin.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUANJIEQIANG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATTuntematonRhizolysis | Facet Joint Origin Lumbagon diagnoosiRanska
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
Kliiniset tutkimukset Säännöllinen kuntoutushoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis