Injection intra-articulaire : une approche innovante pour les troubles articulaires
Impact de l'injection intra-articulaire sur les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet clinique de l'injection intra-articulaire sur le dysfonctionnement de l'articulation temporomandibulaire.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• L'injection intra-articulaire peut-elle aider à améliorer le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire ? Les participants seront répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin, tous sous traitement complet. Le groupe expérimental recevra en plus une injection intra-articulaire. L'étude dure 15 jours pour chaque patient. Les chercheurs compareront les évaluations entre les deux groupes pour voir si l'injection intra-articulaire peut aider à améliorer le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement de l’articulation temporomandibulaire a pour origine le fait qu’il s’agit de l’une des maladies courantes dans la région buccale et maxillo-faciale, et qu’elle est la plus courante parmi les maladies de l’articulation temporomandibulaire. Elle est plus fréquente chez les jeunes adultes, avec le taux de prévalence le plus élevé entre 20 et 30 ans.
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet clinique de l'injection intra-articulaire sur le dysfonctionnement de l'articulation temporomandibulaire.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• L'injection intra-articulaire peut-elle aider à améliorer le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire ? Les participants seront répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin, tous sous traitement complet. Le groupe expérimental recevra en plus une injection intra-articulaire. L'étude dure 15 jours pour chaque patient. Les chercheurs compareront les évaluations entre les deux groupes pour voir si l'injection intra-articulaire peut aider à améliorer le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lavie Ce, Master
- Numéro de téléphone: 15038177099
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence de symptômes cliniques significatifs du trouble temporo-mandibulaire.
- Répondant aux critères diagnostiques du dysfonctionnement de l’articulation temporo-mandibulaire et confirmé par un examen radiographique.
- Les patients participent volontairement à cette étude et fournissent un consentement éclairé signé.
- Fonction cognitive normale
Critère d'exclusion:
- Maladies rhumatismales, rhumatoïdes ou autres maladies systémiques graves.
- Arthrite infectieuse de l'articulation temporo-mandibulaire ou tumeurs articulaires.
- Les personnes qui ont récemment reçu un traitement par injection articulaire ou une thérapie photodynamique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de rééducation de routine+Injection intra-articulaire
Les patients reçoivent un traitement de 15 jours et doivent rester à l'hôpital pendant cette période.
Les patients du groupe expérimental reçoivent un traitement de rééducation de routine et des injections intra-articulaires.
La lidocaïne est utilisée comme médicament injecté à la dose de 2 ml, administrée une fois tous les 5 jours pour un total de trois injections.
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Traitement de rééducation de routine Comprend la rééducation buccale, la formation en rééducation pour les troubles temporo-mandibulaires, le traitement orthodontique et d'autres méthodes de physiothérapie. peut soulager les symptômes en ajustant la morsure, en relaxant les muscles et en augmentant l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire. En outre, il comprend également un entraînement aux exercices des articulations temporo-mandibulaires, un entraînement à la relaxation des muscles du visage et un entraînement fonctionnel à la mastication visant à améliorer la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire et l'équilibre musculaire.
Le patient est positionné de manière à maximiser l'ouverture de la bouche et une aiguille est insérée à environ 10 à 12 mm devant le tragus après avoir touché la proéminence de la cheville.
Une aiguille d'injection 8# est choisie et insérée vers le haut et légèrement vers l'avant dans la cavité articulaire.
Un total de 2 mL de solution injectable de chlorhydrate de lidocaïne est injecté, répété une fois tous les 5 jours pendant un total de 15 jours.
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Comparateur actif: Traitement de rééducation de routine
Les patients reçoivent un traitement de 15 jours et doivent rester à l'hôpital pendant cette période.
Les patients reçoivent un traitement de rééducation de routine.
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Traitement de rééducation de routine Comprend la rééducation buccale, la formation en rééducation pour les troubles temporo-mandibulaires, le traitement orthodontique et d'autres méthodes de physiothérapie. peut soulager les symptômes en ajustant la morsure, en relaxant les muscles et en augmentant l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire. En outre, il comprend également un entraînement aux exercices des articulations temporo-mandibulaires, un entraînement à la relaxation des muscles du visage et un entraînement fonctionnel à la mastication visant à améliorer la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire et l'équilibre musculaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de friction
Délai: jour 1 et jour 15
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L'indice de friction est utilisé pour évaluer la fonction temporomandibulaire.
Les scores totaux vont de 0 à 57, les scores plus élevés indiquant un dysfonctionnement temporo-mandibulaire plus grave.
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jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique
Délai: jour 1 et jour 15
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer les niveaux de douleur de deux groupes de patients.
Le score total varie de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une douleur plus intense.
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jour 1 et jour 15
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La limite maximale d’ouverture de la bouche
Délai: jour 1 et jour 15
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La limite maximale d'ouverture buccale est mesurée avec une précision de 0,1 mm (la distance entre les lèvres supérieures et inférieures).
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jour 1 et jour 15
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Évaluation Mann de la capacité de déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
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L'évaluation Mann de la capacité de déglutition est utilisée pour évaluer la fonction de déglutition.
La note maximale sur l'échelle est de 200.
Chaque élément de l'échelle est noté de 0 à 6, et le score total est calculé en additionnant les scores de tous les éléments.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité de déglutition, tandis qu’un score plus faible suggère la présence de difficultés de déglutition.
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jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- GUANJIEQIANG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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