関節内注射: 関節疾患に対する革新的なアプローチ
顎関節症に対する関節内注射の影響
この臨床試験の目的は、顎関節機能不全に対する関節内注射の臨床効果を研究することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 関節内注射は顎関節機能不全の改善に役立つか 参加者はランダムに実験グループと対照グループに割り当てられ、全員が包括的な治療を受けます。 実験グループにはさらに関節内注射が行われます。研究は各患者に対して15日間続きます。 研究者らは、関節内注射が顎関節機能不全の改善に役立つかどうかを確認するために、2つのグループ間の評価を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
顎関節機能不全の背景としては、顎関節症が口腔顎顔面領域の一般的な疾患の一つであり、顎関節疾患の中で最も頻度の高い疾患であることが挙げられます。 若年層での罹患率が高く、20～30歳での罹患率が最も高くなります。
この臨床試験の目的は、顎関節機能不全に対する関節内注射の臨床効果を研究することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 関節内注射は顎関節機能不全の改善に役立つか 参加者はランダムに実験グループと対照グループに割り当てられ、全員が包括的な治療を受けます。 実験グループにはさらに関節内注射が行われます。研究は各患者に対して15日間続きます。 研究者らは、関節内注射が顎関節機能不全の改善に役立つかどうかを確認するために、2つのグループ間の評価を比較する予定です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lavie Ce, Master
- 電話番号：15038177099
- メール：zenghongjixx@qq.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 重大な顎関節症の臨床症状の存在。
- 顎関節機能不全の診断基準を満たしており、X線検査によって確認されます。
- 患者は自発的にこの研究に参加し、署名されたインフォームドコンセントを提出します。
- 正常な認知機能
除外基準:
- リウマチ、リウマチ、またはその他の重篤な全身性疾患。
- 感染性顎関節炎または関節腫瘍。
- 最近関節注射治療または光力学療法を受けた人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定期リハビリ治療+関節内注射
患者は15日間の治療を受け、この期間中は入院する必要がある。
実験グループの患者には定期的なリハビリテーション治療と関節内注射が与えられます。
リドカインは、2ml の用量で注射薬として使用され、5 日に 1 回、合計 3 回の注射で投与されます。
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日常的なリハビリテーション治療 口腔リハビリテーション、顎関節症のリハビリテーション訓練、矯正治療、その他の理学療法が含まれます。 噛み合わせを調整し、筋肉を弛緩させ、顎関節の可動域を広げることで症状を軽減できます。 その他、顎関節の機能や筋肉バランスの向上を目的とした顎関節運動トレーニング、表情筋弛緩トレーニング、機能的咀嚼トレーニングも収録。
患者は口を最大限に開くように位置決めされ、足首の出っ張りに触れた後、耳珠の前約 10 ～ 12 mm に針が挿入されます。
8# 注射針が選択され、関節腔内に上方およびわずかに前方に挿入されます。
塩酸リドカイン注射液を合計 2 mL 注射し、これを 5 日に 1 回繰り返し、合計 15 日間行います。
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アクティブコンパレータ：定期的なリハビリテーション治療
患者は15日間の治療を受け、この期間中は入院する必要がある。
患者には定期的なリハビリテーション治療が施されます。
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日常的なリハビリテーション治療 口腔リハビリテーション、顎関節症のリハビリテーション訓練、矯正治療、その他の理学療法が含まれます。 噛み合わせを調整し、筋肉を弛緩させ、顎関節の可動域を広げることで症状を軽減できます。 その他、顎関節の機能や筋肉バランスの向上を目的とした顎関節運動トレーニング、表情筋弛緩トレーニング、機能的咀嚼トレーニングも収録。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摩擦指数
時間枠：1日目と15日目
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摩擦指数は顎関節機能を評価するために使用されます。
合計スコアは 0 ～ 57 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の顎関節機能不全を示します。
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1日目と15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：1日目と15日目
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Visual Analog Scale は、2 つの患者グループの痛みのレベルを評価するために使用されます。
合計スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど痛みが重度であることを示します。
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1日目と15日目
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口の最大開口制限
時間枠：1日目と15日目
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最大開口限界を0.1mm（上唇と下唇の間の距離）までの精度で測定します。
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1日目と15日目
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嚥下能力のマン評価
時間枠：1日目と15日目
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嚥下能力のマン評価は、嚥下機能を評価するために使用されます。
スケールの最大スコアは 200 です。
スケール上の各項目は 0 から 6 までのスコアが付けられ、合計スコアはすべての項目のスコアを合計することで計算されます。
スコアが高いほど嚥下能力が良好であることを示し、スコアが低いほど嚥下困難の存在を示唆します。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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