Внутрисуставные инъекции: инновационный подход к лечению заболеваний суставов
Влияние внутрисуставной инъекции на заболевание височно-нижнечелюстного сустава
Целью этого клинического исследования является изучение клинического эффекта внутрисуставной инъекции на дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Может ли внутрисуставная инъекция помочь улучшить дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава? Участники будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы, все они будут проходить комплексное лечение. Экспериментальной группе дополнительно будут вводиться внутрисуставные инъекции. Исследование длится 15 дней для каждого пациента. Исследователи сравнит оценки между двумя группами, чтобы увидеть, может ли внутрисуставная инъекция помочь улучшить дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В основе дисфункции височно-нижнечелюстного сустава лежит то, что это одно из распространенных заболеваний полости рта и челюстно-лицевой области и самое распространенное среди заболеваний височно-нижнечелюстного сустава. Заболевание чаще встречается у молодых людей, с самым высоким уровнем распространенности в возрасте 20-30 лет.
Целью этого клинического исследования является изучение клинического эффекта внутрисуставной инъекции на дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Может ли внутрисуставная инъекция помочь улучшить дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава? Участники будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы, все они будут проходить комплексное лечение. Экспериментальной группе дополнительно будут вводиться внутрисуставные инъекции. Исследование длится 15 дней для каждого пациента. Исследователи сравнит оценки между двумя группами, чтобы увидеть, может ли внутрисуставная инъекция помочь улучшить дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lavie Ce, Master
- Номер телефона: 15038177099
- Электронная почта: zenghongjixx@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие выраженных клинических симптомов височно-нижнечелюстного расстройства.
- Соответствует диагностическим критериям дисфункции височно-нижнечелюстного сустава и подтверждается рентгенологическим исследованием.
- Пациенты добровольно участвуют в этом исследовании и предоставляют подписанное информированное согласие.
- Нормальная когнитивная функция
Критерий исключения:
- Ревматические, ревматоидные или другие тяжелые системные заболевания.
- Инфекционный артрит височно-нижнечелюстного сустава или опухоли суставов.
- Лица, недавно получившие лечение с помощью инъекций суставов или фотодинамическую терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плановое восстановительное лечение+Внутрисуставные инъекции
Пациенты получают 15-дневное лечение и в течение этого периода должны оставаться в больнице.
Больным экспериментальной группы проводят стандартное реабилитационное лечение и внутрисуставные инъекции.
Лидокаин используется в качестве инъекционного препарата в дозе 2 мл один раз в 5 дней, всего три инъекции.
|
Плановое реабилитационное лечение включает в себя реабилитацию полости рта, реабилитационное обучение при нарушениях височно-нижнечелюстной системы, ортодонтическое лечение и другие методы физиотерапии. может облегчить симптомы, корректируя прикус, расслабляя мышцы и увеличивая диапазон движений височно-нижнечелюстного сустава. Кроме того, он также включает в себя тренировку упражнений для височно-нижнечелюстного сустава, тренировку расслабления мышц лица и функциональную тренировку жевания, направленную на улучшение функции височно-нижнечелюстного сустава и мышечного баланса.
Пациента укладывают так, чтобы максимально открыть рот, и иглу вводят примерно на 10–12 мм перед козелком после прикосновения к выступу лодыжки.
Выбирается инъекционная игла № 8, которую вводят вверх и немного вперед в полость сустава.
Вводят в общей сложности 2 мл раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций, повторяя один раз каждые 5 дней в течение 15 дней.
|
|
Активный компаратор: Плановое реабилитационное лечение
Пациенты получают 15-дневное лечение и в течение этого периода должны оставаться в больнице.
Пациентам проводится плановое реабилитационное лечение.
|
Плановое реабилитационное лечение включает в себя реабилитацию полости рта, реабилитационное обучение при нарушениях височно-нижнечелюстной системы, ортодонтическое лечение и другие методы физиотерапии. может облегчить симптомы, корректируя прикус, расслабляя мышцы и увеличивая диапазон движений височно-нижнечелюстного сустава. Кроме того, он также включает в себя тренировку упражнений для височно-нижнечелюстного сустава, тренировку расслабления мышц лица и функциональную тренировку жевания, направленную на улучшение функции височно-нижнечелюстного сустава и мышечного баланса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс трения
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Индекс трения используется для оценки височно-нижнечелюстной функции.
Сумма баллов варьируется от 0 до 57, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую височно-нижнечелюстную дисфункцию.
|
день 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Визуально-аналоговая шкала используется для оценки уровня боли у двух групп пациентов.
Общая оценка варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
день 1 и день 15
|
|
Максимальный предел открытия рта
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Максимальный предел открытия рта измеряется с точностью до 0,1 мм (расстояние между верхней и нижней губой).
|
день 1 и день 15
|
|
Оценка способности глотания по Манну
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Оценка способности глотания по Манну используется для оценки функции глотания.
Максимальный балл по шкале – 200.
Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 6, а общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам.
Более высокий балл указывает на лучшую способность глотания, а более низкий балл предполагает наличие трудностей с глотанием.
|
день 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- GUANJIEQIANG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плановое реабилитационное лечение
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты