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Intraartikuläre Injektion: Ein innovativer Ansatz für Gelenkerkrankungen

8. März 2024 aktualisiert von: Muhammad

Einfluss der intraartikulären Injektion auf die Kiefergelenksstörung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung der intraartikulären Injektion auf die Dysfunktion des Kiefergelenks zu untersuchen

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Kann eine intraartikuläre Injektion dabei helfen, die Dysfunktion des Kiefergelenks zu verbessern? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt, die sich alle einer umfassenden Behandlung unterziehen. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich eine intraartikuläre Injektion. Die Studie dauert 15 Tage für jeden Patienten. Die Forscher werden die Bewertungen zwischen den beiden Gruppen vergleichen, um herauszufinden, ob eine intraartikuläre Injektion zur Verbesserung der Kiefergelenksfunktionsstörung beitragen kann

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hintergrund der Kiefergelenksstörung ist, dass es sich um eine der häufigsten Erkrankungen im Mund-, Kiefer- und Gesichtsbereich handelt und die häufigste Kiefergelenkserkrankung ist. Es kommt häufiger bei jungen Erwachsenen vor, mit der höchsten Prävalenzrate im Alter von 20 bis 30 Jahren.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung der intraartikulären Injektion auf die Dysfunktion des Kiefergelenks zu untersuchen

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Kann eine intraartikuläre Injektion dabei helfen, die Dysfunktion des Kiefergelenks zu verbessern? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt, die sich alle einer umfassenden Behandlung unterziehen. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich eine intraartikuläre Injektion. Die Studie dauert 15 Tage für jeden Patienten. Die Forscher werden die Bewertungen zwischen den beiden Gruppen vergleichen, um herauszufinden, ob eine intraartikuläre Injektion zur Verbesserung der Kiefergelenksfunktionsstörung beitragen kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen signifikanter klinischer Symptome einer Kiefergelenksstörung.
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für eine Dysfunktion des Kiefergelenks und Bestätigung durch Röntgenuntersuchung.
  • Die Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil und geben eine unterschriebene Einverständniserklärung ab.
  • Normale kognitive Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatische, rheumatoide oder andere schwere systemische Erkrankungen.
  • Infektiöse Kiefergelenksarthritis oder Gelenktumoren.
  • Personen, die kürzlich eine Gelenkinjektionsbehandlung oder eine photodynamische Therapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routinemäßige Rehabilitationsbehandlung + intraartikuläre Injektion
Die Patienten erhalten eine 15-tägige Behandlung und müssen während dieser Zeit im Krankenhaus bleiben. Patienten in der Versuchsgruppe erhalten routinemäßige Rehabilitationsbehandlungen und intraartikuläre Injektionen. Lidocain wird als injiziertes Medikament in einer Dosis von 2 ml verwendet und einmal alle 5 Tage für insgesamt drei Injektionen verabreicht.
Verhalten: Routinemäßige Rehabilitationsbehandlung

Zu den routinemäßigen Rehabilitationsbehandlungen gehören orale Rehabilitation, Rehabilitationstraining für Kiefergelenkserkrankungen, kieferorthopädische Behandlung und andere physiotherapeutische Methoden kann die Symptome lindern, indem es den Biss anpasst, die Muskulatur entspannt und den Bewegungsbereich des Kiefergelenks vergrößert.

Darüber hinaus umfasst es auch ein Kiefergelenk-Übungstraining, ein Entspannungstraining für die Gesichtsmuskulatur und ein funktionelles Kautraining zur Verbesserung der Kiefergelenksfunktion und des Muskelgleichgewichts.

Verhalten: Intraartikuläre Injektion
Der Patient wird so positioniert, dass der Mund maximal geöffnet ist, und eine Nadel wird etwa 10–12 mm vor dem Tragus eingeführt, nachdem sie den Knöchelvorsprung berührt hat. Eine 8#-Injektionsnadel wird ausgewählt und nach oben und leicht nach vorne in die Gelenkhöhle eingeführt. Insgesamt werden 2 ml Lidocainhydrochlorid-Injektionslösung injiziert, was insgesamt 15 Tage lang einmal alle 5 Tage wiederholt wird.
Aktiver Komparator: Routinemäßige Rehabilitationsbehandlung
Die Patienten erhalten eine 15-tägige Behandlung und müssen während dieser Zeit im Krankenhaus bleiben. Die Patienten erhalten eine routinemäßige Rehabilitationsbehandlung.
Verhalten: Routinemäßige Rehabilitationsbehandlung

Zu den routinemäßigen Rehabilitationsbehandlungen gehören orale Rehabilitation, Rehabilitationstraining für Kiefergelenkserkrankungen, kieferorthopädische Behandlung und andere physiotherapeutische Methoden kann die Symptome lindern, indem es den Biss anpasst, die Muskulatur entspannt und den Bewegungsbereich des Kiefergelenks vergrößert.

Darüber hinaus umfasst es auch ein Kiefergelenk-Übungstraining, ein Entspannungstraining für die Gesichtsmuskulatur und ein funktionelles Kautraining zur Verbesserung der Kiefergelenksfunktion und des Muskelgleichgewichts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reibungsindex
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Der Reibungsindex wird zur Beurteilung der Kiefergelenksfunktion verwendet. Die Gesamtscores reichen von 0 bis 57, wobei höhere Scores auf eine schwerere Kiefergelenksdysfunktion hinweisen.
Tag 1 und Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die visuelle Analogskala wird zur Beurteilung des Schmerzniveaus von zwei Patientengruppen verwendet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
Tag 1 und Tag 15
Die maximale Mundöffnungsgrenze
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die maximale Mundöffnungsgrenze wird mit einer Genauigkeit von 0,1 mm (dem Abstand zwischen Ober- und Unterlippe) gemessen.
Tag 1 und Tag 15
Mann-Bewertung der Schluckfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die Mann-Beurteilung der Schluckfähigkeit dient der Beurteilung der Schluckfunktion. Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 200. Jeder Punkt auf der Skala wird mit einer Punktzahl von 0 bis 6 bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punkte aller Punkte berechnet. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schluckfähigkeit hin, während ein niedrigerer Wert auf das Vorliegen von Schluckbeschwerden hindeutet.
Tag 1 und Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad

Ermittler

  • Studienstuhl: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUANJIEQIANG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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