Neoantigen Vaccine Plus Anti-PD1 og kemoterapi som en adjuverende terapi for bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år og alder ≤75 år.
2. ECOG-score 0-1.
3. Patienter med histologisk bekræftet pancreas duktalt adenokarcinom, R0 resektion, stadium I-III, som ikke modtager neoadjuverende terapi.
4. Tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion:
5. Patienter i den fødedygtige alder skal tage passende forholdsregler før optagelse og under undersøgelsen.
6. Underskrevet informeret samtykke.
7. Evne til at overholde undersøgelsesprotokol og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtog antitumor kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for 2 uger før første vaccination.
2. Patienten har en historie med andre tumorer, bortset fra livmoderhalskræft in situ, behandlet planocellulært karcinom eller uroteltumorer (Ta og TIS) eller andre maligniteter, der er blevet behandlet med helbredende hensigt (mindst 5 år før indskrivning).
3. Ukontrollerbare komorbiditeter, herunder men ikke begrænset til aktive bakterielle eller svampeinfektioner, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, arytmier.
4. HIV-infektion eller aktiv hepatitis B (HBV DNA≥500IU/ml), hepatitis C.
5. Ukontrolleret koronararteriesygdom eller astma, ukontrolleret cerebrovaskulær sygdom eller andre tilstande, som efterforskeren anser for uegnede.
6. Ukontrollerbare komorbiditeter, herunder, men ikke begrænset til, aktive bakterielle eller svampeinfektioner, kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, arytmier, etc;
7. Patienter med autoimmune sygdomme eller immundefekter, der behandles med immunsuppressive lægemidler.
8. Gravide eller ammende kvinder.
9. Vaccination med andre forebyggende vacciner inden for 4 uger før første administration eller planlagt i undersøgelsesperioden, herunder inden for 8 uger efter sidste vaccination.
10. Dem, der tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for vacciner mod andre infektionssygdomme.
11. Dem, der kan være allergiske over for forsøgsproduktet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer.
12. Stofmisbrug eller manglende evne til at gennemgå immunterapi på grund af kliniske, psykologiske eller sociale faktorer.
13. Betydeligt vægttab (≥10%) inden for 6 uger før tilmelding.
14. Eventuelle usikre faktorer, der kan påvirke patientsikkerheden eller compliance.