Neoantigen Vaccine Plus Anti-PD1 et chimiothérapie comme traitement adjuvant pour le cancer du pancréas

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans et âge ≤75 ans.
2. Score ECOG 0-1.
3. Patients présentant un adénocarcinome canalaire pancréatique confirmé histologiquement, résection R0, stade I-III, ne recevant pas de traitement néoadjuvant.
4. Fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes :
5. Les patientes en âge de procréer doivent prendre les précautions appropriées avant l'inscription et pendant l'étude.
6. Consentement éclairé signé.
7. Capacité à respecter le protocole d'étude et le suivi.

Critère d'exclusion:

1. A reçu une chimiothérapie antitumorale, une radiothérapie ou une immunothérapie dans les 2 semaines précédant la première vaccination.
2. Le patient a des antécédents d'autres tumeurs, à l'exception du cancer du col de l'utérus in situ, du carcinome épidermoïde traité ou des tumeurs urothéliales (Ta et TIS), ou d'autres tumeurs malignes qui ont été traitées à visée curative (au moins 5 ans avant l'inscription).
3. Comorbidités incontrôlables, y compris, mais sans s'y limiter, les infections bactériennes ou fongiques actives, l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, l'angor instable et les arythmies.
4. Infection par le VIH ou hépatite B active (ADN du VHB≥500 UI/ml), hépatite C.
5. Maladie coronarienne ou asthme non contrôlé, maladie cérébrovasculaire non contrôlée ou autres conditions jugées inéligibles par l'investigateur.
6. Comorbidités incontrôlables, y compris, mais sans s'y limiter, les infections bactériennes ou fongiques actives, l'insuffisance cardiaque congestive, l'angor instable, les arythmies, etc. ;
7. Patients atteints de maladies auto-immunes ou d'immunodéficiences traités avec des médicaments immunosuppresseurs.
8. Femmes enceintes ou allaitantes.
9. Vaccination avec d'autres vaccins préventifs dans les 4 semaines précédant la première administration ou prévue pendant la période d'étude, y compris dans les 8 semaines suivant la dernière vaccination.
10. Ceux qui ont déjà eu une réaction allergique grave à des vaccins contre d’autres maladies infectieuses.
11. Ceux qui peuvent être allergiques au produit expérimental ou à l’un de ses excipients.
12. Abus de substances ou incapacité à suivre une immunothérapie en raison de facteurs cliniques, psychologiques ou sociaux.
13. Perte de poids significative (≥ 10 %) dans les 6 semaines précédant l'inscription.
14. Tout facteur incertain pouvant affecter la sécurité ou l’observance du patient.