Neoantigen-Impfstoff plus Anti-PD1 und Chemotherapie als adjuvante Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre und Alter ≤75 Jahre.
2. ECOG-Score 0-1.
3. Patienten mit histologisch bestätigtem duktalen Adenokarzinom des Pankreas, R0-Resektion, Stadium I-III, die keine neoadjuvante Therapie erhalten.
4. Ausreichende Knochenmarks- und Organfunktion:
5. Patienten im gebärfähigen Alter müssen vor der Aufnahme und während der Studie entsprechende Vorsichtsmaßnahmen treffen.
6. Unterzeichnete Einverständniserklärung.
7. Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls und der Nachverfolgung.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Impfung eine Antitumor-Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie erhalten.
2. Der Patient hat eine Vorgeschichte anderer Tumoren, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs in situ, behandeltem Plattenepithelkarzinom oder Urotheltumoren (Ta und TIS) oder anderen bösartigen Erkrankungen, die mit kurativer Absicht behandelt wurden (mindestens 5 Jahre vor der Einschreibung).
3. Unkontrollierbare Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, aktive bakterielle oder Pilzinfektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Arrhythmien.
4. HIV-Infektion oder aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), Hepatitis C.
5. Unkontrollierte koronare Herzkrankheit oder Asthma, unkontrollierte zerebrovaskuläre Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die der Prüfer als nicht förderfähig erachtet.
6. Unkontrollierbare Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, aktive bakterielle oder Pilzinfektionen, Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Arrhythmien usw.;
7. Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder Immundefekten, die mit immunsuppressiven Medikamenten behandelt werden.
8. Schwangere oder stillende Frauen.
9. Impfung mit anderen vorbeugenden Impfstoffen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung oder geplant während des Studienzeitraums, einschließlich innerhalb von 8 Wochen nach der letzten Impfung.
10. Personen, die in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf Impfungen gegen andere Infektionskrankheiten hatten.
11. Personen, die möglicherweise gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Hilfsstoffe allergisch sind.
12. Drogenmissbrauch oder Unfähigkeit, sich einer Immuntherapie aufgrund klinischer, psychologischer oder sozialer Faktoren zu unterziehen.
13. Signifikanter Gewichtsverlust (≥10 %) innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung.
14. Alle unsicheren Faktoren, die die Sicherheit oder Compliance des Patienten beeinträchtigen können.