Neoantigen Vaccine Plus Anti-PD1 ja kemoterapia haimasyövän adjuvanttihoitona

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta ja ikä ≤75 vuotta.
2. ECOG tulos 0-1.
3. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma, R0-resektio, vaihe I-III, jotka eivät saa neoadjuvanttihoitoa.
4. Riittävä luuytimen ja elinten toiminta:
5. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on ryhdyttävä asianmukaisiin varotoimiin ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana.
6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
7. Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa ja seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sai kasvainten vastaisen kemoterapian, sädehoidon tai immunoterapian 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä rokotusta.
2. Potilaalla on ollut muita kasvaimia, lukuun ottamatta kohdunkaulan syöpää in situ, hoidettua levyepiteelisyöpää tai uroteelisyöpää (Ta ja TIS) tai muita pahanlaatuisia kasvaimia, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella (vähintään 5 vuotta ennen ilmoittautumista).
3. Hallitsemattomat liitännäissairaudet, mukaan lukien mutta rajoittumatta aktiiviset bakteeri- tai sieni-infektiot, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt.
4. HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 500 IU/ml), hepatiitti C.
5. Hallitsematon sepelvaltimotauti tai astma, hallitsematon aivoverenkiertosairaus tai muut sairaudet, jotka tutkija ei ole hyväksynyt.
6. Hallitsemattomat liitännäissairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiiviset bakteeri- tai sieni-infektiot, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt jne.;
7. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai immuunipuutos ja joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
8. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
9. Rokotus muilla ehkäisevillä rokotteilla 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa tai suunniteltu tutkimusjakson aikana, mukaan lukien 8 viikon kuluessa viimeisen rokotuksen jälkeen.
10. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut vakava allerginen reaktio muiden tartuntatautien rokotuksista.
11. Ne, jotka voivat olla allergisia tutkimustuotteelle tai jollekin sen apuaineelle.
12. Päihteiden väärinkäyttö tai kyvyttömyys saada immunoterapia kliinisistä, psykologisista tai sosiaalisista tekijöistä johtuen.
13. Merkittävä painonpudotus (≥10 %) 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
14. Kaikki epävarmat tekijät, jotka voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai hoitomyöntyvyyteen.