- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06348992
ACT kombineret yoga for forældres udbrændthed hos forældre med autistiske børn
ACT (Acceptance Commitment Therapy) kombineret med yoga for forældres udbrændthed hos forældre med autistiske børn: et randomiseret kontrolleret forsøg.
MÅL: At udforske interventionseffekten af ACT kombineret med et yoga-interventionsprogram på forældreudbrændthed hos forældre med ASD.
METODER: Denne undersøgelse brugte en kombination af kvalitativ forskning og kvantitativ analyse til at undersøge interventionseffekterne af et ACT-centreret interventionsprogram på forældreudbrændthed hos forældre til børn med ASD, og for at klarlægge evalueringer og opfattelser af forældre med ASD om forskningsprogrammet gennem kvalitativ forskning.
RESULTATER OG KONKLUSION: At afklare interventionseffekten af ACT kombineret med yoga interventionsprogram på forældreudbrændthed hos ASD-forældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiayi Chen, Master
- Telefonnummer: 15765962070
- E-mail: cjy071949@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Quanzhi Zhang
- Telefonnummer: 15845962926
- E-mail: zhangquanzhi2007@163.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Daqing, None Selected, Kina, 043300
- Rekruttering
- Harbin Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Jiayi Chen, Master
- Telefonnummer: 15765962070
- E-mail: cjy071949@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn diagnosticeret med ASD baseret på DSM-5
- Forældreudbrændthed findes hos forældre
- Forældre har normal tale, hørelse og kognitiv funktion
- Er den primære omsorgsperson for børn
- Informeret samtykke og frivillig deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlede igangværende eller alvorlige psykiatriske lidelser såsom angstlidelser, depressive lidelser, skizofreni osv.;
- andre mere alvorlige psykosomatiske lidelser, der ville forstyrre interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT-Y
Baseret på ACT og suppleret med Hatha Yoga træningsintervention brugte interventionsgruppen en kombination af offline ACT psykologisk intervention og online Hatha Yoga træning.
ACT-Y intervention vil være baseret på ACT kombineret med yogatræning og omfatter et program opdelt i otte 1-timers sessioner over 8 uger
|
Interventionen brugte en kombination af online og offline metoder, baseret på ACT, suppleret med hatha yoga træningsintervention, interventionsgruppen brugte kombinationen af offline ACT psykologisk intervention og online hatha yoga træning, og kontrolgruppen brugte mental sundhed undervisning, f.eks. at udforske og validere effekten af ACT kombineret med yoga på forbedring af forældrenes udbrændthed hos børn med ASD.
Den offline ACT psykologiske intervention blev implementeret af forskerne og psykologerne, og den ACT psykologiske intervention blev udført en gang om ugen i lokale sundhedscentre eller hospitaler i 8 uger.
Online blev der oprettet en WeChat-gruppe for forældre med ASD, og Hatha Yoga-træningsindhold og -videoer blev sendt til gruppechatten, og forskerne og frivillige overvågede træningen og klokkede ind og ud af gruppen tre gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Psykiatrisk uddannelsesgruppe
Kontrolgruppen modtog også 8 ugers undervisning i mental sundhed, inklusive stresshåndteringsstrategier, videnskabelig viden om forældreskab og følelsesmæssige ledelsesevner.
|
Kontrolgruppen fik 8 ugers undervisning i mental sundhed, inklusive følelsesmæssige ledelsesevner, positive mestringsstile og videnskabelige opdragelsesmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af forældrenes udbrændthedsniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af Roskam et al. at vurdere forældrenes udbrændthedsniveau.
Der er 23 punkter i skalaen, som er opdelt i fire dimensioner: følelsen af udmattelse af forældrerollen, kedsomheden i forældrerollen, den følelsesmæssige fremmedgørelse fra børnene og selvsammenligningen med den tidligere forældrerolle.
Score spænder fra 23-161.
Højere score indikerer højere niveauer af forældrenes udbrændthed.
|
3 måneder
|
|
Måling af forældres stressniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består af 15 punkter opdelt i tre dimensioner: forældrenes nød (punkt 1-5), dysfunktionelle forældre-barn interaktioner (punkt 6-10) og vanskelige barn karakteristika (punkt 11-15).
Den samlede score spænder fra 15 til 75, hvor højere score indikerer mere alvorlig forældrestress.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System voksen profil-57, PROMIS-57
Tidsramme: 3 måneder
|
VIII.
Patient-selvrapport PROMIS-57 Denne skala med 57 elementer inkluderer syv underskalaer om fysisk funktion (1-8 elementer), angst (9-16 elementer), depression (17-24 elementer), træthed (25-32 elementer), søvn status (33-40 genstande), evne til at påtage sig sociale roller og deltage i sociale aktiviteter (41-48 genstande) og virkningerne af smerte (49-57 genstande).
|
3 måneder
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, MOS SF-36
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, som er revideret af Sun Yat-sen Medical University, er en internationalt anerkendt universel livskvalitetsevalueringsskala med høj pålidelighed og validitet.
Skalaen har i alt 36 punkter, som er opdelt i 8 dimensioner af livskvalitet, herunder fysiologisk funktion, fysiologisk funktion, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig funktion og mental sundhed.
|
3 måneder
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-II, AAQ-II
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består af 7 poster med en samlet score på 7-49, og scorerne summeres således, at jo højere score, jo højere niveau af empirisk undgåelse.
|
3 måneder
|
|
Kognitiv fusionsspørgeskema,CFQ-F
Tidsramme: 3 måneder
|
Indeholder 9 poster med en samlet score på 9-63; jo højere den samlede CFQ-F-score er, jo højere er niveauet af kognitiv integration.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMUDQ20240318001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Accept engagement terapi og yoga
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater