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ACT Yoga combinato per il burnout genitoriale nei genitori con bambini autistici

11 febbraio 2025 aggiornato da: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (terapia dell'impegno di accettazione) combinato con lo yoga per il burnout dei genitori nei genitori con bambini autistici: uno studio controllato randomizzato.

OBIETTIVO: Esplorare l'effetto dell'intervento di ACT combinato con un programma di intervento yoga sul burnout genitoriale nei genitori con ASD.

METODI: Questo studio ha utilizzato una combinazione di ricerca qualitativa e analisi quantitativa per esaminare gli effetti dell’intervento di un programma di intervento incentrato sull’ACT sul burnout genitoriale nei genitori di bambini con ASD e per chiarire le valutazioni e le percezioni dei genitori con ASD riguardo al programma di ricerca attraverso la ricerca qualitativa.

RISULTATI E CONCLUSIONE: Chiarire l'effetto dell'intervento dell'ACT combinato con il programma di intervento yoga sul burnout genitoriale dei genitori ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà sui genitori di bambini con ASD e, attraverso la revisione della letteratura, la ricerca di intervento, la ricerca qualitativa e altri metodi, basati su PRO, adotterà la terapia dell'impegno di accettazione come programma di intervento principale per esplorare il miglioramento del burnout genitoriale, del livello di stress e qualità della vita dei genitori, per migliorare la flessibilità psicologica dei genitori con ASD, in modo che i genitori possano affrontare positivamente le emozioni negative e gli eventi avversi della vita, e per promuovere la salute fisica e mentale dei genitori e la qualità della cura dei bambini, in modo da migliorare il benessere e la qualità della vita delle famiglie con ASD e migliorare il benessere e la qualità della vita delle famiglie con ASD. Il programma promuove la salute fisica e mentale dei genitori e la qualità dell’assistenza ai loro figli, migliorando così il benessere e la qualità della vita delle famiglie con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Cina, 043300
        • Reclutamento
        • Harbin Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini con diagnosi di ASD in base al DSM-5
  • Il burnout genitoriale esiste nei genitori
  • I genitori hanno un linguaggio, un udito e un funzionamento cognitivo normali
  • È il principale caregiver dei bambini
  • Consenso informato e partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici gravi o in atto non trattati come disturbi d'ansia, disturbi depressivi, schizofrenia, ecc.;
  • altri disturbi psicosomatici più gravi che potrebbero interferire con l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT-Y
Basato sull’ACT e integrato dall’intervento con esercizi di Hatha Yoga, il gruppo di intervento ha utilizzato una combinazione di intervento psicologico ACT offline e formazione di Hatha Yoga online. L'intervento ACT-Y si baserà sull'ACT combinato con la formazione Yoga e comprende un programma suddiviso in otto sessioni di 1 ora condotte nell'arco di 8 settimane
Comportamentale: Terapia dell'impegno di accettazione e yoga
L'intervento ha utilizzato una combinazione di metodi online e offline, basati sull'ACT, integrati da interventi di esercizi di hatha yoga, il gruppo di intervento ha utilizzato la combinazione di intervento psicologico ACT offline e formazione di hatha yoga online, e il gruppo di controllo ha utilizzato l'educazione alla salute mentale, in modo da esplorare e convalidare l'effetto dell'ACT combinato con lo yoga sul miglioramento del burnout genitoriale nei bambini con ASD. L'intervento psicologico ACT offline è stato implementato da ricercatori e psicologi e l'intervento psicologico ACT è stato effettuato una volta alla settimana nei centri sanitari o negli ospedali della comunità per 8 settimane. Online, è stato creato un gruppo WeChat per genitori con ASD, e i contenuti e i video della formazione Hatha Yoga sono stati inviati alla chat di gruppo, e i ricercatori e i volontari hanno supervisionato la formazione e le timbrature in entrata e in uscita dal gruppo, tre volte a settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di Educazione alla Salute Mentale
Il gruppo di controllo ha inoltre ricevuto 8 settimane di educazione sulla salute mentale, comprese strategie di gestione dello stress, conoscenze scientifiche sulla genitorialità e capacità di gestione emotiva.
Comportamentale: Comparatore attivo: Gruppo di Educazione alla Salute Mentale
Al gruppo di controllo sono state fornite 8 settimane di educazione alla salute mentale, comprese capacità di gestione emotiva, stili di coping positivi e metodi genitoriali scientifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i livelli di burnout dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
Sviluppato da Roskam et al. valutare i livelli di burnout genitoriale. Gli item della scala sono 23, suddivisi in quattro dimensioni: il senso di esaurimento del ruolo genitoriale, la noia del ruolo genitoriale, l'alienazione emotiva dai figli e l'auto-confronto con il precedente ruolo genitoriale. I punteggi vanno da 23 a 161. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di burnout genitoriale.
3 mesi
Misurare i livelli di stress genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è composta da 15 item divisi in tre dimensioni: disagio genitoriale (item 1-5), interazioni disfunzionali genitore-figlio (item 6-10) e caratteristiche difficili del bambino (item 11-15). Il punteggio totale varia da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano uno stress genitoriale più grave.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente profilo adulto-57, PROMIS-57
Lasso di tempo: 3 mesi
VIII. Autovalutazione del paziente PROMIS-57 Questa scala da 57 item comprende sette sottoscale sul funzionamento fisico (1-8 item), ansia (9-16 item), depressione (17-24 item), affaticamento (25-32 item), sonno stato (33-40 articoli), capacità di assumere ruoli sociali e partecipare ad attività sociali (41-48 articoli) e gli effetti del dolore (49-57 articoli).
3 mesi
Studio sui risultati medici Sondaggio sanitario in formato breve a 36 elementi, MOS SF-36
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala, rivista dalla Sun Yat-sen Medical University, è una scala di valutazione della qualità della vita universale riconosciuta a livello internazionale con elevata affidabilità e validità. La scala comprende un totale di 36 elementi, suddivisi in 8 dimensioni della qualità della vita, tra cui funzione fisiologica, funzione fisiologica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzione sociale, funzione emotiva e salute mentale.
3 mesi
Questionario di accettazione e azione-II, AAQ-II
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è composta da 7 voci con un punteggio totale compreso tra 7 e 49 e i punteggi vengono sommati in modo tale che maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di evitamento empirico.
3 mesi
Questionario sulla fusione cognitiva, CFQ-F
Lasso di tempo: 3 mesi
Contiene 9 voci con un punteggio totale di 9-63; maggiore è il punteggio totale CFQ-F, maggiore è il livello di integrazione cognitiva.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harbin Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMUDQ20240318001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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