- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348992
ACT kombinerad yoga för föräldrars utbrändhet hos föräldrar med autistiska barn
ACT (Acceptance Commitment Therapy) kombinerat med yoga för föräldrars utbrändhet hos föräldrar med autistiska barn: A Randomized Controlled Trial.
MÅL: Att utforska interventionseffekten av ACT kombinerat med ett yogainterventionsprogram på föräldrautbrändhet hos föräldrar med ASD.
METODER: Denna studie använde en kombination av kvalitativ forskning och kvantitativ analys för att undersöka interventionseffekterna av ett ACT-centrerat interventionsprogram på föräldrautbrändhet hos föräldrar till barn med ASD, och för att klargöra utvärderingar och uppfattningar av föräldrar med ASD om forskningsprogrammet genom kvalitativ forskning.
RESULTAT OCH SLUTSATS: För att klargöra interventionseffekten av ACT kombinerat med yogainterventionsprogram på föräldrautbrändhet hos ASD-föräldrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jiayi Chen, Master
- Telefonnummer: 15765962070
- E-post: cjy071949@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Quanzhi Zhang
- Telefonnummer: 15845962926
- E-post: zhangquanzhi2007@163.com
Studieorter
-
-
None Selected
-
Daqing, None Selected, Kina, 043300
- Rekrytering
- Harbin Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Jiayi Chen, Master
- Telefonnummer: 15765962070
- E-post: cjy071949@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn med diagnosen ASD baserat på DSM-5
- Föräldrautbrändhet finns hos föräldrar
- Föräldrar har normalt tal, hörsel och kognitiv funktion
- Är den primära vårdgivaren för barn
- Informerat samtycke och frivilligt deltagande
Exklusions kriterier:
- Obehandlade pågående eller allvarliga psykiatriska störningar såsom ångeststörningar, depressiva störningar, schizofreni, etc.;
- andra allvarligare psykosomatiska störningar som skulle störa interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT-Y
Baserat på ACT och kompletterat med Hatha Yoga träningsintervention, använde interventionsgruppen en kombination av offline ACT psykologisk intervention och online Hatha Yoga träning.
ACT-Y-intervention kommer att baseras på ACT kombinerad med yogaträning och omfattar ett program uppdelat i åtta 1-timmars sessioner som genomförs under 8 veckor
|
Interventionen använde en kombination av online- och offline-metoder, baserade på ACT, kompletterade med hatha yoga-övningsintervention, interventionsgruppen använde kombinationen av offline ACT psykologisk intervention och online hatha yoga-träning, och kontrollgruppen använde utbildning för mental hälsa, så som att utforska och validera effekten av ACT kombinerat med yoga på förbättringen av föräldrarnas utbrändhet hos barn med ASD.
Den offline ACT-psykologiska interventionen genomfördes av forskarna och psykologerna, och den psykologiska ACT-interventionen genomfördes en gång i veckan på vårdcentraler eller sjukhus under 8 veckor.
Online skapades en WeChat-grupp för föräldrar med ASD, och Hatha Yoga-träningsinnehåll och videor skickades till gruppchatten, och forskarna och volontärerna övervakade träningen och klockade in och ut ur gruppen, tre gånger i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Mental Health Education Group
Kontrollgruppen fick också 8 veckors utbildning i mental hälsa, inklusive strategier för att hantera stress, vetenskaplig kunskap om föräldraskap och känslomässiga ledningsförmåga.
|
Kontrollgruppen fick åtta veckors utbildning i mental hälsa, inklusive känslomässiga ledningsförmåga, positiva coping-stilar och vetenskapliga metoder för föräldraskap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av föräldrarnas utbrändhet
Tidsram: 3 månader
|
Utvecklad av Roskam et al. för att bedöma nivåer av utbrändhet i föräldraskap.
Det finns 23 poster i skalan, som är indelade i fyra dimensioner: känslan av utmattning av föräldrarollen, tristess i föräldrarollen, det känslomässiga utanförskapet från barnen och självjämförelsen med den tidigare föräldrarollen.
Poäng varierar från 23-161.
Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrars utbrändhet.
|
3 månader
|
|
Mätning av föräldrastressnivåer
Tidsram: 3 månader
|
Skalan består av 15 poster uppdelade i tre dimensioner: föräldraproblem (punkterna 1-5), dysfunktionella förälder-barn-interaktioner (punkterna 6-10) och svåra barnegenskaper (punkterna 11-15).
Den totala poängen varierar från 15 till 75, med högre poäng tyder på allvarligare föräldrastress.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem vuxenprofil-57, PROMIS-57
Tidsram: 3 månader
|
VIII.
Patientsjälvrapport PROMIS-57 Denna skala med 57 punkter inkluderar sju underskalor om fysisk funktion (1-8 punkter), ångest (9-16 artiklar), depression (17-24 artiklar), trötthet (25-32 artiklar), sömn status (33-40 poster), förmåga att ta sociala roller och delta i sociala aktiviteter (41-48 poster), och effekterna av smärta (49-57 poster).
|
3 månader
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, MOS SF-36
Tidsram: 3 månader
|
Skalan, reviderad av Sun Yat-sen Medical University, är en internationellt erkänd universell livskvalitetsutvärderingsskala med hög tillförlitlighet och validitet.
Skalan har totalt 36 poster, som är indelade i 8 dimensioner av livskvalitet, inklusive fysiologisk funktion, fysiologisk funktion, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell funktion och mental hälsa.
|
3 månader
|
|
Acceptans- och handlingsformulär-II, AAQ-II
Tidsram: 3 månader
|
Skalan består av 7 bidrag med en totalpoäng på 7-49, och poängen summeras så att ju högre poäng desto högre nivå av empiriskt undvikande.
|
3 månader
|
|
Cognitive Fusion Questionnaire,CFQ-F
Tidsram: 3 månader
|
Innehåller 9 bidrag med en totalpoäng på 9-63; ju högre total CFQ-F-poäng, desto högre nivå av kognitiv integration.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMUDQ20240318001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum Disorder
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, inte rekryterandeNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Acceptansterapi och yoga
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningSpanien
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustHar inte rekryterat ännuFörvärvad hjärnskada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaAvslutadPsykologisk stressFörenta staterna
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPediatrisk ätningsstörning, kronisk | Pediatrisk matningsdysfunktion, akutFörenta staterna