- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06348992
ACT Gecombineerde yoga voor ouderlijke burn-out bij ouders met autistische kinderen
ACT (Acceptance Commitment Therapy) gecombineerd met yoga voor burn-out bij ouders bij ouders met autistische kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
DOEL: Het onderzoeken van het interventie-effect van ACT in combinatie met een yoga-interventieprogramma op burn-out bij ouders met ASS.
METHODEN: Deze studie maakte gebruik van een combinatie van kwalitatief onderzoek en kwantitatieve analyse om de interventie-effecten van een ACT-gecentreerd interventieprogramma op burn-out bij ouders van kinderen met ASS te onderzoeken, en om de evaluaties en percepties van ouders met ASS over het onderzoeksprogramma te verduidelijken. door middel van kwalitatief onderzoek.
RESULTATEN EN CONCLUSIE: Om het interventie-effect van ACT in combinatie met een yoga-interventieprogramma op burn-out bij ouders met ASS te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jiayi Chen, Master
- Telefoonnummer: 15765962070
- E-mail: cjy071949@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Quanzhi Zhang
- Telefoonnummer: 15845962926
- E-mail: zhangquanzhi2007@163.com
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Daqing, None Selected, China, 043300
- Werving
- Harbin Medical University Hospital
-
Contact:
- Jiayi Chen, Master
- Telefoonnummer: 15765962070
- E-mail: cjy071949@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen met de diagnose ASS op basis van DSM-5
- Ouderlijke burn-out komt voor bij ouders
- Ouders hebben een normaal spraak-, gehoor- en cognitief functioneren
- Is de primaire verzorger voor kinderen
- Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde aanhoudende of ernstige psychiatrische stoornissen zoals angststoornissen, depressieve stoornissen, schizofrenie, enz.;
- andere, meer ernstige psychosomatische stoornissen die de interventie zouden verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT-Y
Gebaseerd op ACT en aangevuld met Hatha Yoga oefeninterventie, maakte de interventiegroep gebruik van een combinatie van offline ACT psychologische interventie en online Hatha Yoga training.
ACT-Y interventie zal gebaseerd zijn op ACT gecombineerd met yogatraining en bestaat uit een programma verdeeld in acht sessies van 1 uur, verspreid over 8 weken
|
De interventie maakte gebruik van een combinatie van online en offline methoden, gebaseerd op ACT, aangevuld met hatha yoga oefeninterventie, de interventiegroep gebruikte de combinatie van offline ACT psychologische interventie en online hatha yoga training, en de controlegroep maakte gebruik van geestelijke gezondheidszorgeducatie, zodat het onderzoeken en valideren van het effect van ACT in combinatie met yoga op de verbetering van ouderlijke burn-out bij kinderen met ASS.
De offline ACT-psychologische interventie werd geïmplementeerd door de onderzoekers en psychologen, en de ACT-psychologische interventie werd gedurende 8 weken één keer per week uitgevoerd in gemeenschapsgezondheidscentra of ziekenhuizen.
Online werd een WeChat-groep opgezet voor ouders met ASS, en Hatha Yoga-trainingsinhoud en video's werden naar de groepschat gestuurd, en de onderzoekers en vrijwilligers hielden toezicht op de training en het in- en uitklokken van de groep, drie keer per week.
|
|
Actieve vergelijker: Geestelijke Gezondheidsvoorlichtingsgroep
De controlegroep kreeg ook acht weken voorlichting over geestelijke gezondheidszorg, waaronder strategieën om met stress om te gaan, wetenschappelijke kennis over ouderschap en vaardigheden op het gebied van emotioneel management.
|
De controlegroep kreeg acht weken lang voorlichting over geestelijke gezondheidszorg, waaronder vaardigheden op het gebied van emotioneel management, positieve coping-stijlen en wetenschappelijke opvoedingsmethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van burn-outniveaus bij ouders
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwikkeld door Roskam et al. om het burn-outniveau van ouders te beoordelen.
Er zijn 23 items in de schaal, die zijn onderverdeeld in vier dimensies: het gevoel van uitputting van de ouderrol, de verveling van de ouderrol, de emotionele vervreemding van de kinderen en de zelfvergelijking met de vorige ouderrol.
Scores variëren van 23-161.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van burn-out bij ouders.
|
3 maanden
|
|
Meten van ouderschapsstressniveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal bestaat uit 15 items, onderverdeeld in drie dimensies: problemen met het ouderschap (items 1-5), disfunctionele interacties tussen ouders en kinderen (items 6-10) en moeilijke kenmerken van het kind (items 11-15).
De totaalscore varieert van 15 tot 75, waarbij hogere scores duiden op ernstigere opvoedingsstress.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem volwassen profiel-57, PROMIS-57
Tijdsspanne: 3 maanden
|
VIII.
Patient Self-Report PROMIS-57 Deze schaal met 57 items omvat zeven subschalen over fysiek functioneren (1-8 items), angst (9-16 items), depressie (17-24 items), vermoeidheid (25-32 items), slaap status (33-40 items), het vermogen om sociale rollen op zich te nemen en deel te nemen aan sociale activiteiten (41-48 items), en de effecten van pijn (49-57 items).
|
3 maanden
|
|
Onderzoek naar medische resultaten, korte gezondheidsenquête met 36 items, MOS SF-36
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal, herzien door Sun Yat-sen Medical University, is een internationaal erkende universele evaluatieschaal voor de kwaliteit van leven met een hoge betrouwbaarheid en validiteit.
De schaal heeft in totaal 36 items, die zijn onderverdeeld in 8 dimensies van kwaliteit van leven, waaronder fysiologisch functioneren, fysiologisch functioneren, fysieke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotioneel functioneren en geestelijke gezondheid.
|
3 maanden
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst-II, AAQ-II
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal bestaat uit zeven inzendingen met een totaalscore van 7-49, en de scores worden zo opgeteld dat hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van empirische vermijding.
|
3 maanden
|
|
Cognitieve Fusion-vragenlijst, CFQ-F
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bevat 9 inzendingen met een totaalscore van 9-63; hoe hoger de totale CFQ-F-score, hoe hoger het niveau van cognitieve integratie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMUDQ20240318001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Acceptatie commitment therapie en yoga
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid
-
Women's College HospitalActief, niet wervendPremenstruele dysforische aandoening | Premenstruele exacerbatie van stemmingsstoornisCanada
-
University Hospital, LinkoepingCounty Councils of Region Östergötland, Kalmar and JönköpingVoltooidMedische attesten voor ziekteverlof en medicijnvoorschriftenZweden