- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06348992
ACT Combined Yoga pour l'épuisement parental chez les parents d'enfants autistes
ACT (Acceptance Commitment Therapy) combiné au yoga pour l'épuisement parental chez les parents d'enfants autistes : un essai contrôlé randomisé.
OBJECTIF : Explorer l'effet de l'intervention de l'ACT combiné à un programme d'intervention de yoga sur l'épuisement parental chez les parents atteints de TSA.
MÉTHODES : Cette étude a utilisé une combinaison de recherche qualitative et d'analyse quantitative pour examiner les effets d'un programme d'intervention centré sur l'ACT sur l'épuisement parental chez les parents d'enfants atteints de TSA, et pour clarifier les évaluations et les perceptions des parents avec TSA à propos du programme de recherche. grâce à des recherches qualitatives.
RÉSULTATS ET CONCLUSION : Clarifier l'effet de l'intervention de l'ACT combinée à un programme d'intervention de yoga sur l'épuisement parental des parents TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiayi Chen, Master
- Numéro de téléphone: 15765962070
- E-mail: cjy071949@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Quanzhi Zhang
- Numéro de téléphone: 15845962926
- E-mail: zhangquanzhi2007@163.com
Lieux d'étude
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None Selected
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Daqing, None Selected, Chine, 043300
- Recrutement
- Harbin Medical University Hospital
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Contact:
- Jiayi Chen, Master
- Numéro de téléphone: 15765962070
- E-mail: cjy071949@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants diagnostiqués avec TSA sur la base du DSM-5
- L'épuisement parental existe chez les parents
- Les parents ont un fonctionnement normal en matière d’élocution, d’audition et de cognition
- Est le principal responsable des enfants
- Consentement éclairé et participation volontaire
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques persistants ou graves non traités tels que troubles anxieux, troubles dépressifs, schizophrénie, etc. ;
- d'autres troubles psychosomatiques plus graves qui pourraient interférer avec l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACT-Y
Basé sur ACT et complété par une intervention d'exercices Hatha Yoga, le groupe d'intervention a utilisé une combinaison d'intervention psychologique ACT hors ligne et de formation Hatha Yoga en ligne.
L'intervention ACT-Y sera basée sur l'ACT combinée à une formation de Yoga et comprendra un programme divisé en huit séances d'une heure réparties sur 8 semaines.
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L'intervention a utilisé une combinaison de méthodes en ligne et hors ligne, basées sur ACT, complétées par une intervention d'exercices de hatha yoga, le groupe d'intervention a utilisé la combinaison d'une intervention psychologique ACT hors ligne et d'une formation de hatha yoga en ligne, et le groupe témoin a utilisé une éducation à la santé mentale, de sorte que explorer et valider l'effet de l'ACT combiné au yoga sur l'amélioration de l'épuisement parental chez les enfants atteints de TSA.
L'intervention psychologique ACT hors ligne a été mise en œuvre par les chercheurs et les psychologues, et l'intervention psychologique ACT a été réalisée une fois par semaine dans des centres de santé communautaires ou des hôpitaux pendant 8 semaines.
En ligne, un groupe WeChat a été créé pour les parents atteints de TSA, et le contenu et les vidéos de la formation Hatha Yoga ont été envoyés au chat de groupe, et les chercheurs et les bénévoles ont supervisé la formation et pointé les entrées et sorties du groupe, trois fois par semaine.
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Comparateur actif: Groupe d'éducation en santé mentale
Le groupe témoin a également reçu 8 semaines d’éducation en santé mentale, comprenant des stratégies d’adaptation au stress, des connaissances scientifiques sur la parentalité et des compétences en gestion émotionnelle.
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Le groupe témoin a reçu 8 semaines d’éducation en santé mentale, comprenant des compétences en gestion émotionnelle, des styles d’adaptation positifs et des méthodes parentales scientifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les niveaux d'épuisement parental
Délai: 3 mois
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Développé par Roskam et al. pour évaluer les niveaux d’épuisement parental.
L'échelle comprend 23 éléments divisés en quatre dimensions : le sentiment d'épuisement du rôle parental, l'ennui du rôle parental, l'aliénation émotionnelle des enfants et l'auto-comparaison avec le rôle parental précédent.
Les scores vont de 23 à 161.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’épuisement parental.
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3 mois
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Mesurer les niveaux de stress parental
Délai: 3 mois
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L'échelle se compose de 15 éléments répartis en trois dimensions : la détresse parentale (éléments 1 à 5), les interactions parent-enfant dysfonctionnelles (éléments 6 à 10) et les caractéristiques difficiles de l'enfant (éléments 11 à 15).
Le score total varie de 15 à 75, les scores plus élevés indiquant un stress parental plus grave.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil adulte du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients-57, PROMIS-57
Délai: 3 mois
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VIII.
Auto-évaluation du patient PROMIS-57 Cette échelle de 57 éléments comprend sept sous-échelles sur le fonctionnement physique (1 à 8 éléments), l'anxiété (9 à 16 éléments), la dépression (17 à 24 éléments), la fatigue (25 à 32 éléments), le sommeil. statut (33 à 40 éléments), capacité à assumer des rôles sociaux et à participer à des activités sociales (41 à 48 éléments) et effets de la douleur (49 à 57 éléments).
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3 mois
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Étude sur les résultats médicaux Enquête sur la santé abrégée en 36 éléments, MOS SF-36
Délai: 3 mois
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L'échelle, révisée par l'Université médicale Sun Yat-sen, est une échelle universelle d'évaluation de la qualité de vie reconnue internationalement avec une fiabilité et une validité élevées.
L'échelle comprend un total de 36 éléments, divisés en 8 dimensions de la qualité de vie, notamment la fonction physiologique, la fonction physiologique, la douleur physique, la santé générale, la vitalité, la fonction sociale, la fonction émotionnelle et la santé mentale.
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3 mois
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II, AAQ-II
Délai: 3 mois
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L'échelle se compose de 7 entrées avec un score total de 7 à 49, et les scores sont additionnés de telle sorte que plus le score est élevé, plus le niveau d'évitement empirique est élevé.
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3 mois
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Questionnaire de Fusion Cognitive,CFQ-F
Délai: 3 mois
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Contient 9 entrées avec un score total de 9 à 63 ; plus le score total CFQ-F est élevé, plus le niveau d’intégration cognitive est élevé.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMUDQ20240318001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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