- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348992
ACT Kombinált jóga a szülői kiégésért autista gyermekes szülőknél
ACT (Acceptance Commitment Therapy) jógával kombinálva autista gyermekes szülők szülői kiégésére: Randomizált, kontrollált próba.
CÉLKITŰZÉS: Feltárni az ACT és a jóga intervenciós programmal kombinált beavatkozási hatását az ASD-vel küzdő szülők szülői kiégésére.
MÓDSZEREK: Ez a tanulmány kvalitatív kutatás és kvantitatív elemzés kombinációját alkalmazta egy ACT-központú intervenciós program intervenciós hatásainak vizsgálatára a szülői kiégésre ASD-vel küzdő gyermekek szüleinél, és tisztázza az ASD-vel élő szülők értékelését és felfogását a kutatási programmal kapcsolatban. kvalitatív kutatáson keresztül.
EREDMÉNYEK ÉS KÖVETKEZTETÉS: Az ACT és a jóga intervenciós programmal kombinált beavatkozási hatásának tisztázása az ASD-szülők szülői kiégésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiayi Chen, Master
- Telefonszám: 15765962070
- E-mail: cjy071949@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Quanzhi Zhang
- Telefonszám: 15845962926
- E-mail: zhangquanzhi2007@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Daqing, None Selected, Kína, 043300
- Toborzás
- Harbin Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiayi Chen, Master
- Telefonszám: 15765962070
- E-mail: cjy071949@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DSM-5 alapján ASD-vel diagnosztizált gyermekek szülei
- A szülői kiégés a szülőkben létezik
- A szülők normális beszéddel, hallással és kognitív funkciókkal rendelkeznek
- A gyermekek elsődleges gondozója
- Tájékozott beleegyezés és önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen, folyamatban lévő vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek, például szorongásos zavarok, depressziós rendellenességek, skizofrénia stb.;
- egyéb súlyosabb pszichoszomatikus rendellenességek, amelyek akadályoznák a beavatkozást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ACT-Y
Az ACT alapján és a hatha jóga gyakorlati beavatkozással kiegészítve az intervenciós csoport az offline ACT pszichológiai beavatkozás és az online hatha jóga tréning kombinációját alkalmazta.
Az ACT-Y beavatkozás az ACT-n, jógatréninggel kombinálva fog alapulni, és nyolc 1 órás, 8 héten át tartó ülésre oszlik.
|
A beavatkozás online és offline módszerek kombinációját alkalmazta, ACT-n alapulva hatha jóga gyakorlati beavatkozással kiegészítve, az intervenciós csoport az offline ACT pszichológiai beavatkozás és az online hatha jóga tréning kombinációját, a kontrollcsoport pedig a mentálhigiénés oktatást, így az ACT jógával kombinált hatásának feltárása és validálása az ASD-vel küzdő gyermekek szülői kiégésének javítására.
Az offline ACT pszichológiai beavatkozást a kutatók és pszichológusok hajtották végre, az ACT pszichológiai beavatkozást pedig hetente egyszer közösségi egészségügyi központokban vagy kórházakban végezték 8 héten keresztül.
Online WeChat csoportot hoztak létre az ASD-vel küzdő szülők számára, a Hatha Yoga képzési tartalmakat és videókat elküldték a csoportos chatre, a kutatók és önkéntesek pedig hetente háromszor felügyelték a képzést, valamint a csoportba való be- és kilépést.
|
Aktív összehasonlító: Mentálhigiénés Oktatási Csoport
A kontrollcsoport 8 hetes mentálhigiénés oktatásban is részesült, beleértve a stresszkezelési stratégiákat, a tudományos szülői ismereteket és az érzelemkezelési készségeket.
|
A kontrollcsoport 8 hetes mentálhigiénés oktatásban részesült, beleértve az érzelmi menedzsment készségeket, a pozitív megküzdési stílusokat és a tudományos szülői módszereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülői kiégési szintek mérése
Időkeret: 3 hónap
|
Roskam és munkatársai fejlesztették ki. a szülői kiégés szintjének felmérésére.
A skálán 23 tétel található, amelyek négy dimenzióra oszlanak: a szülői szerep kimerültségének érzése, a szülői szerep unalma, a gyerekektől való érzelmi elidegenedés, valamint az előző szülői szereppel való ön-összehasonlítás.
A pontszámok 23-161 között mozognak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szülői kiégést jeleznek.
|
3 hónap
|
A szülői stressz szintjének mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A skála 15 tételből áll, három dimenzióra osztva: szülői szorongás (1-5. tétel), nem működő szülő-gyermek interakció (6-10. tétel) és nehéz gyermeki jellemzők (11-15. tétel).
Az összpontszám 15 és 75 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb szülői stresszt jeleznek.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere felnőtt profil-57, PROMIS-57
Időkeret: 3 hónap
|
VIII.
Páciens önjelentés PROMIS-57 Ez az 57 tételes skála hét alskálát tartalmaz a fizikai működésre (1-8 tétel), a szorongásra (9-16 elem), a depresszióra (17-24 elem), a fáradtságra (25-32 tétel), az alvásra. státusz (33-40 tétel), társadalmi szerepvállalás és társadalmi tevékenységekben való részvétel képessége (41-48 tétel), valamint a fájdalom hatásai (49-57 tétel).
|
3 hónap
|
Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey, MOS SF-36
Időkeret: 3 hónap
|
A Szun Jat-szen Orvostudományi Egyetem által felülvizsgált skála egy nemzetközileg elismert univerzális életminőség-értékelő skála, nagy megbízhatósággal és érvényességgel.
A skála összesen 36 elemet tartalmaz, amelyek az életminőség 8 dimenziójára oszlanak, beleértve a fiziológiai funkciót, fiziológiai funkciót, fizikai fájdalmat, általános egészségi állapotot, vitalitást, szociális funkciót, érzelmi funkciót és mentális egészséget.
|
3 hónap
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II, AAQ-II
Időkeret: 3 hónap
|
A skála 7 tételből áll, amelyek összpontszáma 7-49, és a pontszámok összegzése úgy történik, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb az empirikus elkerülés szintje.
|
3 hónap
|
Kognitív Fúziós Kérdőív, CFQ-F
Időkeret: 3 hónap
|
9 bejegyzést tartalmaz 9-63 közötti összpontszámmal; minél magasabb a teljes CFQ-F pontszám, annál magasabb a kognitív integráció szintje.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMUDQ20240318001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)