- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06348992
ACT kombinert yoga for foreldrenes utbrenthet hos foreldre med autistiske barn
ACT (Acceptance Commitment Therapy) kombinert med yoga for foreldrenes utbrenthet hos foreldre med autistiske barn: en randomisert kontrollert prøvelse.
MÅL: Å utforske intervensjonseffekten av ACT kombinert med et yoga-intervensjonsprogram på foreldreutbrenthet hos foreldre med ASD.
METODER: Denne studien brukte en kombinasjon av kvalitativ forskning og kvantitativ analyse for å undersøke intervensjonseffektene av et ACT-sentrert intervensjonsprogram på foreldreutbrenthet hos foreldre til barn med ASD, og for å klargjøre evalueringene og oppfatningene til foreldre med ASD om forskningsprogrammet. gjennom kvalitativ forskning.
RESULTATER OG KONKLUSJON: For å klargjøre intervensjonseffekten av ACT kombinert med yoga-intervensjonsprogram på foreldreutbrenthet hos ASD-foreldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiayi Chen, Master
- Telefonnummer: 15765962070
- E-post: cjy071949@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Quanzhi Zhang
- Telefonnummer: 15845962926
- E-post: zhangquanzhi2007@163.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Daqing, None Selected, Kina, 043300
- Rekruttering
- Harbin Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiayi Chen, Master
- Telefonnummer: 15765962070
- E-post: cjy071949@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn diagnostisert med ASD basert på DSM-5
- Foreldreutbrenthet eksisterer hos foreldre
- Foreldre har normal tale, hørsel og kognitiv funksjon
- Er primær omsorgsperson for barn
- Informert samtykke og frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet pågående eller alvorlige psykiatriske lidelser som angstlidelser, depressive lidelser, schizofreni, etc.;
- andre mer alvorlige psykosomatiske lidelser som ville forstyrre intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT-Y
Basert på ACT og supplert med Hatha Yoga treningsintervensjon, brukte intervensjonsgruppen en kombinasjon av offline ACT psykologisk intervensjon og online Hatha Yoga trening.
ACT-Y intervensjon vil være basert på ACT kombinert med yogatrening og består av et program delt inn i åtte 1-timers økter over 8 uker
|
Intervensjonen brukte en kombinasjon av online og offline metoder, basert på ACT, supplert med hatha yoga treningsintervensjon, intervensjonsgruppen brukte kombinasjonen av offline ACT psykologisk intervensjon og online hatha yoga trening, og kontrollgruppen brukte mental helseopplæring, slik som å utforske og validere effekten av ACT kombinert med yoga på forbedring av foreldrenes utbrenthet hos barn med ASD.
Den offline ACT-psykologiske intervensjonen ble implementert av forskerne og psykologene, og den psykologiske ACT-intervensjonen ble utført en gang i uken på helsesentre eller sykehus i 8 uker.
På nett ble det opprettet en WeChat-gruppe for foreldre med ASD, og Hatha Yoga treningsinnhold og videoer ble sendt til gruppechatten, og forskerne og frivillige overvåket treningen og klokke inn og ut av gruppen, tre ganger i uken.
|
|
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe for psykisk helse
Kontrollgruppen mottok også 8 uker med mental helseopplæring, inkludert stressmestringsstrategier, vitenskapelig foreldrekunnskap og emosjonelle ledelsesferdigheter.
|
Kontrollgruppen ble gitt 8 uker med mental helseopplæring, inkludert emosjonelle ledelsesevner, positive mestringsstiler og vitenskapelige foreldremetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av foreldrenes utbrenthetsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Utviklet av Roskam et al. for å vurdere utbrenthetsnivåer for foreldre.
Det er 23 elementer i skalaen, som er delt inn i fire dimensjoner: følelsen av utmattelse av foreldrerollen, kjedsomheten i foreldrerollen, den emosjonelle fremmedgjøringen fra barna, og selvsammenlikningen med den forrige foreldrerollen.
Resultatene varierer fra 23-161.
Høyere score indikerer høyere nivåer av foreldrenes utbrenthet.
|
3 måneder
|
|
Måling av foreldrestressnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består av 15 elementer fordelt på tre dimensjoner: foreldreproblemer (punkt 1-5), dysfunksjonelle foreldre-barn-interaksjoner (punkt 6-10) og vanskelige barneegenskaper (punkt 11-15).
Den totale poengsummen varierer fra 15 til 75, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig foreldrestress.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem voksenprofil-57, PROMIS-57
Tidsramme: 3 måneder
|
VIII.
Pasientens selvrapport PROMIS-57 Denne skalaen med 57 elementer inkluderer syv underskalaer for fysisk funksjon (1-8 elementer), angst (9-16 elementer), depresjon (17-24 elementer), tretthet (25-32 elementer), søvn status (33-40 elementer), evne til å påta seg sosiale roller og delta i sosiale aktiviteter (41-48 elementer), og effekten av smerte (49-57 elementer).
|
3 måneder
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, MOS SF-36
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, revidert av Sun Yat-sen Medical University, er en internasjonalt anerkjent universell livskvalitetsevalueringsskala med høy reliabilitet og validitet.
Skalaen har totalt 36 elementer, som er delt inn i 8 dimensjoner av livskvalitet, inkludert fysiologisk funksjon, fysiologisk funksjon, fysisk smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell funksjon og mental helse.
|
3 måneder
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-II, AAQ-II
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består av 7 bidrag med en totalscore på 7-49, og skårene summeres slik at jo høyere poengsum, desto høyere nivå av empirisk unngåelse.
|
3 måneder
|
|
Cognitive Fusion Questionnaire, CFQ-F
Tidsramme: 3 måneder
|
Inneholder 9 bidrag med en totalscore på 9-63; jo høyere total CFQ-F-poengsum er, jo høyere nivå av kognitiv integrasjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMUDQ20240318001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på Akseptengasjementterapi og yoga
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Utah State UniversityUkjent
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
CanSagligi FoundationHar ikke rekruttert ennåTraumer og stressorerelaterte lidelserTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Medipol UniversityPåmelding etter invitasjonMastektomi | Overlevende brystkreftTyrkia
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Tilgang til omsorgForente stater