- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348992
ACT Yhdistetty jooga vanhempien autististen lasten vanhemmille
ACT (Acceptance Commitment Therapy) yhdistettynä joogaan vanhempien loppuunpalamiseen autististen lasten vanhemmilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
TAVOITE: Tutkia ACT:n ja joogainterventio-ohjelman interventiovaikutusta vanhemmuuden loppuunpalamiseen ASD-vanhemmilla.
MENETELMÄT: Tässä tutkimuksessa käytettiin laadullisen tutkimuksen ja kvantitatiivisen analyysin yhdistelmää tutkiakseen ACT-keskeisen interventio-ohjelman interventiovaikutuksia ASD-lasten vanhempien vanhemmuuden työuupumukseen ja selventääkseen ASD:tä sairastavien vanhempien arvioita ja käsityksiä tutkimusohjelmasta. laadullisen tutkimuksen kautta.
TULOKSET JA JOHTOPÄÄTÖKSET: Selvittää ACT:n interventiovaikutusta jooga-interventio-ohjelman kanssa ASD-vanhempien vanhemmuuden burnoutiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiayi Chen, Master
- Puhelinnumero: 15765962070
- Sähköposti: cjy071949@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Quanzhi Zhang
- Puhelinnumero: 15845962926
- Sähköposti: zhangquanzhi2007@163.com
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Daqing, None Selected, Kiina, 043300
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiayi Chen, Master
- Puhelinnumero: 15765962070
- Sähköposti: cjy071949@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5:n perusteella ASD-diagnoosin saaneiden lasten vanhemmat
- Vanhempien työuupumus esiintyy vanhemmissa
- Vanhemmilla on normaali puhe, kuulo ja kognitiivinen toiminta
- On lasten ensisijainen hoitaja
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamattomat jatkuvat tai vakavat psykiatriset häiriöt, kuten ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt, skitsofrenia jne.;
- muut vakavammat psykosomaattiset häiriöt, jotka häiritsevät interventiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-Y
ACT:hen perustuen ja Hatha Yoga -harjoitusinterventiolla täydennettynä interventioryhmä käytti offline-psykologista interventiota ja Hatha Yoga -koulutusta verkossa.
ACT-Y-interventio perustuu ACT:hen yhdistettynä joogakoulutukseen ja koostuu kahdeksaan 1 tunnin istuntoon jaetuista 8 viikon aikana.
|
Interventiossa käytettiin ACT:hen perustuvien online- ja offline-menetelmien yhdistelmää, jota täydennettiin hatha-joogaharjoitusinterventiolla, interventioryhmässä offline-psykologisen ACT-intervention ja online-hathajoogakoulutuksen yhdistelmää ja kontrolliryhmä mielenterveyskasvatusta, jotta tutkia ja validoida ACT:n ja joogan vaikutusta vanhempien vanhempien työuupumusten parantamiseen ASD:stä kärsivillä lapsilla.
Offline-psykologisen ACT-intervention toteuttivat tutkijat ja psykologit, ja ACT-psykologista interventiota toteutettiin kerran viikossa yhteisön terveyskeskuksissa tai sairaaloissa 8 viikon ajan.
Verkossa perustettiin WeChat-ryhmä ASD-vanhemmille, ja ryhmäkeskusteluun lähetettiin Hatha Yoga -harjoittelusisältöä ja -videoita, ja tutkijat ja vapaaehtoiset valvoivat harjoittelua sekä ryhmään sisään- ja uloskirjautumista kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Mielenterveyskasvatusryhmä
Kontrolliryhmä sai myös 8 viikon mielenterveyskasvatusta, joka sisälsi stressinhallintastrategioita, tieteellistä vanhemmuutta koskevaa tietoa ja tunnejohtamistaitoja.
|
Kontrolliryhmälle annettiin 8 viikon mielenterveyskasvatusta, joka sisälsi tunnejohtamisen taitoja, positiivisia selviytymistyyliä ja tieteellisiä vanhemmuuden menetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien Burnout-tason mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehittäjä Roskam et ai. vanhemmuuden työuupumustason arvioimiseksi.
Asteikolla on 23 kohtaa, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: vanhemman roolin uupumisen tunne, vanhemman roolin ikävystyminen, emotionaalinen vieraantuminen lapsista ja itsensä vertaaminen edelliseen vanhemman rooliin.
Pisteet vaihtelevat 23-161.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien työuupumusta.
|
3 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressitason mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: vanhemmuuden ahdistus (kohdat 1-5), toimimattomat vanhemman ja lapsen väliset vuorovaikutukset (kohdat 6-10) ja lapsen vaikeat ominaisuudet (kohdat 11-15).
Kokonaispisteet vaihtelevat 15–75, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vanhemmuuden stressiä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä aikuisten profiili-57, PROMIS-57
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VIII.
Potilaan itseraportti PROMIS-57 Tämä 57 kohdan asteikko sisältää seitsemän ala-asteikkoa fyysiselle toiminnalle (1-8 kohtaa), ahdistusta (9-16 kohtaa), masennusta (17-24 kohtaa), väsymystä (25-32 kohtaa), unta asema (33-40 kohdetta), kyky ottaa sosiaalisia rooleja ja osallistua sosiaaliseen toimintaan (41-48 kohdetta) ja kivun vaikutukset (49-57 kohtaa).
|
3 kuukautta
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtaa lyhytmuotoinen terveyskysely, MOS SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sun Yat-sen Medical Universityn tarkistama asteikko on kansainvälisesti tunnustettu yleinen elämänlaadun arviointiasteikko, jolla on korkea luotettavuus ja pätevyys.
Asteikossa on yhteensä 36 kohtaa, jotka on jaettu 8 elämänlaadun ulottuvuuteen, mukaan lukien fysiologinen toiminta, fysiologinen toiminta, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen toiminta ja mielenterveys.
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II, AAQ-II
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko koostuu 7 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä on 7-49, ja pisteet lasketaan yhteen siten, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on empiirisen välttämisen taso.
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen fuusiokysely ,CFQ-F
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisältää 9 merkintää, joiden kokonaispistemäärä on 9-63; mitä korkeampi CFQ-F-kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on kognitiivisen integraation taso.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMUDQ20240318001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Hyväksy sitoutumisterapia ja jooga
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaHankittu aivovamma
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityValmis
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitValmisLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityValmisMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Daniel MarotiEi vielä rekrytointiaPysyvät fyysiset oireet (PPS) | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5) | Funktionaalinen somaattinen häiriö | Funktionaaliset somaattiset oireyhtymät
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon