- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06348992
ACT Kombiniertes Yoga gegen elterliches Burnout bei Eltern mit autistischen Kindern
ACT (Acceptance Commitment Therapy) kombiniert mit Yoga gegen elterliches Burnout bei Eltern mit autistischen Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
ZIEL: Untersuchung des Interventionseffekts von ACT in Kombination mit einem Yoga-Interventionsprogramm bei Eltern-Burnout bei Eltern mit ASD.
METHODEN: Diese Studie verwendete eine Kombination aus qualitativer Forschung und quantitativer Analyse, um die Interventionseffekte eines ACT-zentrierten Interventionsprogramms auf Eltern-Burnout bei Eltern von Kindern mit ASD zu untersuchen und die Bewertungen und Wahrnehmungen von Eltern mit ASD über das Forschungsprogramm zu klären durch qualitative Forschung.
ERGEBNISSE UND SCHLUSSFOLGERUNGEN: Klärung der Interventionswirkung von ACT in Kombination mit einem Yoga-Interventionsprogramm auf Erziehungs-Burnout von ASD-Eltern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiayi Chen, Master
- Telefonnummer: 15765962070
- E-Mail: cjy071949@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Quanzhi Zhang
- Telefonnummer: 15845962926
- E-Mail: zhangquanzhi2007@163.com
Studienorte
-
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None Selected
-
Daqing, None Selected, China, 043300
- Rekrutierung
- Harbin Medical University Hospital
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Kontakt:
- Jiayi Chen, Master
- Telefonnummer: 15765962070
- E-Mail: cjy071949@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern, bei denen basierend auf DSM-5 ASD diagnostiziert wurde
- Bei Eltern kommt es zu einem elterlichen Burnout
- Die Eltern verfügen über normale Sprach-, Hör- und kognitive Funktionen
- Ist die Hauptbetreuerin für Kinder
- Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte andauernde oder schwere psychiatrische Störungen wie Angststörungen, depressive Störungen, Schizophrenie etc.;
- andere schwerwiegendere psychosomatische Störungen, die den Eingriff beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ACT-Y
Basierend auf ACT und ergänzt durch Hatha-Yoga-Übungsinterventionen nutzte die Interventionsgruppe eine Kombination aus psychologischer Offline-ACT-Intervention und Online-Hatha-Yoga-Training.
Die ACT-Y-Intervention basiert auf ACT in Kombination mit Yoga-Training und umfasst ein Programm, das in acht einstündige Sitzungen unterteilt ist, die über 8 Wochen durchgeführt werden
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Die Intervention nutzte eine Kombination aus Online- und Offline-Methoden, basierend auf ACT, ergänzt durch Hatha-Yoga-Übungsinterventionen, die Interventionsgruppe nutzte die Kombination aus offline-psychologischer ACT-Intervention und Online-Hatha-Yoga-Training und die Kontrollgruppe nutzte Aufklärung über psychische Gesundheit, so z Untersuchung und Validierung der Wirkung von ACT in Kombination mit Yoga auf die Verbesserung des elterlichen Burnouts bei Kindern mit ASD.
Die psychologische Offline-ACT-Intervention wurde von den Forschern und Psychologen durchgeführt, und die psychologische ACT-Intervention wurde acht Wochen lang einmal pro Woche in kommunalen Gesundheitszentren oder Krankenhäusern durchgeführt.
Online wurde eine WeChat-Gruppe für Eltern mit ASD eingerichtet und Hatha-Yoga-Trainingsinhalte und -Videos an den Gruppenchat gesendet, und die Forscher und Freiwilligen überwachten dreimal pro Woche das Training und das Ein- und Aussteigen in die Gruppe.
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Aktiver Komparator: Gruppe zur Aufklärung über psychische Gesundheit
Die Kontrollgruppe erhielt außerdem 8 Wochen lang eine Schulung zur psychischen Gesundheit, einschließlich Strategien zur Stressbewältigung, wissenschaftlichem Erziehungswissen und Fähigkeiten zur emotionalen Bewältigung.
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Die Kontrollgruppe erhielt acht Wochen lang eine Schulung zur psychischen Gesundheit, einschließlich emotionaler Managementfähigkeiten, positiver Bewältigungsstile und wissenschaftlicher Erziehungsmethoden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Burnout-Levels bei Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
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Entwickelt von Roskam et al. um das Ausmaß des Burnouts bei der Elternschaft zu beurteilen.
Die Skala besteht aus 23 Items, die in vier Dimensionen unterteilt sind: das Gefühl der Erschöpfung der Elternrolle, die Langeweile der Elternrolle, die emotionale Entfremdung von den Kindern und der Selbstvergleich mit der vorherigen Elternrolle.
Die Punktzahlen liegen zwischen 23 und 161.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an elterlichem Burnout hin.
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3 Monate
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Messung des Stresslevels bei der Elternschaft
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala besteht aus 15 Items, die in drei Dimensionen unterteilt sind: Erziehungsnot (Items 1–5), dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktionen (Items 6–10) und schwierige Merkmale des Kindes (Items 11–15).
Der Gesamtwert liegt zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Erziehungsstress hinweisen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, Erwachsenenprofil-57, PROMIS-57
Zeitfenster: 3 Monate
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VIII.
Patientenselbstbericht PROMIS-57 Diese 57-Punkte-Skala umfasst sieben Unterskalen zu körperlicher Funktionsfähigkeit (1–8 Punkte), Angst (9–16 Punkte), Depression (17–24 Punkte), Müdigkeit (25–32 Punkte) und Schlaf Status (33–40 Items), Fähigkeit, soziale Rollen zu übernehmen und an sozialen Aktivitäten teilzunehmen (41–48 Items) und die Auswirkungen von Schmerzen (49–57 Items).
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3 Monate
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Medizinische Ergebnisstudie, 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, MOS SF-36
Zeitfenster: 3 Monate
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Die von der Sun Yat-sen Medical University überarbeitete Skala ist eine international anerkannte universelle Bewertungsskala für die Lebensqualität mit hoher Zuverlässigkeit und Validität.
Die Skala umfasst insgesamt 36 Elemente, die in 8 Dimensionen der Lebensqualität unterteilt sind, darunter physiologische Funktion, physiologische Funktion, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Funktion und psychische Gesundheit.
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3 Monate
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II, AAQ-II
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala besteht aus 7 Einträgen mit einer Gesamtpunktzahl von 7-49, und die Punktzahlen werden summiert, sodass je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der empirischen Vermeidung.
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3 Monate
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Fragebogen zur kognitiven Fusion, CFQ-F
Zeitfenster: 3 Monate
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Enthält 9 Einträge mit einer Gesamtpunktzahl von 9-63; Je höher der CFQ-F-Gesamtwert, desto höher ist der Grad der kognitiven Integration.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMUDQ20240318001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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