Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​litogeneseprocesser hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) (LINA)

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom, lige fra ren steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitis og i sidste ende til levercirrhose. For at studere sammenhængen mellem NAFLD og nefrolithiasis og samtidig minimere den forvirrende effekt af metabolisk syndrom, undersøgte vi virkningen af ​​forskellige grader af NAFLD-sværhedsgrad på potentielle risikofaktorer for stendannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 forsøgspersoner, der lider af NAFLD histologisk konstateret ved rutinemæssig leverbiopsi udført på P.O. leveroperationer Columbus i forbindelse med Gastroenterology Area Units.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emne >= 18 år gammel
  • kunne underskrive ICF
  • Leverbiopsi med rapport kompatibel med NAFLD

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholforbrug > 20g/die
  • andre årsager til leversygdom
  • aktiv neoplasma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NAFLD-patienter uden levercirrhose (NLC'er, n = 28)
NAFLD-patienter med levercirrhose (LC'er, n = 14)
raske individer (HI'er, n = 12)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analysen af ​​sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​NAFLD og urinlitogen profil kendetegnet ved reduceret urinmagnesium og ændret ammoniumudskillelse i urinen.
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Abonner