Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A litogenezis folyamatainak vizsgálata alkoholmentes zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegeknél (LINA)

2024. április 4. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a krónikus májbetegség leggyakoribb oka, amely a tiszta steatosistól a nem alkoholos steatohepatitisig és végső soron a májcirrhosisig terjed. Annak érdekében, hogy tanulmányozzuk a NAFLD és a nephrolithiasis közötti összefüggést, miközben minimalizáljuk a metabolikus szindróma zavaró hatását, megvizsgáltuk a NAFLD súlyosságának különböző fokú hatását a kőképződés lehetséges kockázati tényezőire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 NAFLD-ben szenvedő alany, akiket a P.O.-ban végzett rutin májbiopsziával szövettanilag megállapítottak. májműtétek Columbus a gasztroenterológiai területi egységekkel kapcsolatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alany >= 18 éves
  • képes aláírni az ICF-et
  • Májbiopszia a NAFLD-vel kompatibilis jelentéssel

Kizárási kritériumok:

  • alkoholfogyasztás > 20g/hal
  • a májbetegség egyéb okai
  • aktív neoplazma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NAFLD-betegek májcirrhosis nélkül (NLC, n = 28)
Májcirrhosisban szenvedő NAFLD-betegek (LC-k, n = 14)
egészséges egyének (HIs, n = 12)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a NAFLD súlyossági foka és a vizelet litogén profilja közötti összefüggés elemzése, amelyet a vizelet magnéziumának csökkenése és a vizelet ammónium-kiválasztás megváltozása jellemez.
Időkeret: 15 év
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2701

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel