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Die Untersuchung von Lithogeneseprozessen bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) (LINA)

4. April 2024 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist die häufigste Ursache chronischer Lebererkrankungen und reicht von reiner Steatose über nichtalkoholische Steatohepatitis bis hin zur Leberzirrhose. Um den Zusammenhang zwischen NAFLD und Nephrolithiasis zu untersuchen und gleichzeitig den Störeffekt des metabolischen Syndroms zu minimieren, untersuchten wir die Auswirkungen unterschiedlicher NAFLD-Schweregrade auf potenzielle Risikofaktoren für die Steinbildung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

40 Probanden mit NAFLD, histologisch durch routinemäßige Leberbiopsie im P.O. festgestellt. Leberoperationen Columbus im Zusammenhang mit den Gastroenterology Area Units.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreff >= 18 Jahre alt
  • in der Lage, das ICF zu unterzeichnen
  • Leberbiopsie mit NAFLD-kompatiblem Bericht

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholverbrauch > 20 g/Tag
  • andere Ursachen einer Lebererkrankung
  • aktives Neoplasma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NAFLD-Patienten ohne Leberzirrhose (NLCs, n = 28)
NAFLD-Patienten mit Leberzirrhose (LCs, n = 14)
gesunde Personen (HIs, n = 12)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Analyse der Korrelation zwischen dem Schweregrad der NAFLD und dem lithogenen Profil des Urins, das durch eine verringerte Magnesiumausscheidung im Urin und eine veränderte Ammoniumausscheidung im Urin gekennzeichnet ist.
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2701

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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