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L'étude des processus de lithogenèse chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) (LINA)

4 avril 2024 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la cause la plus fréquente de maladie hépatique chronique, allant de la stéatose pure à la stéatohépatite non alcoolique et finalement à la cirrhose du foie. Afin d'étudier l'association entre la NAFLD et la néphrolithiase tout en minimisant l'effet confondant du syndrome métabolique, nous avons étudié l'impact de différents degrés de gravité de la NAFLD sur les facteurs de risque potentiels de formation de calculs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 sujets souffrant de NAFLD constatés histologiquement par biopsie hépatique de routine réalisée au P.O. chirurgies du foie Columbus liées aux unités du secteur de gastroentérologie.

La description

Critère d'intégration:

  • sujet >= 18 ans
  • capable de signer l'ICF
  • Biopsie hépatique avec rapport compatible avec NAFLD

Critère d'exclusion:

  • consommation d'alcool > 20 g/jour
  • autres causes de maladie du foie
  • tumeur active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients NAFLD sans cirrhose hépatique (NLC, n = 28)
Patients NAFLD atteints de cirrhose du foie (LC, n = 14)
individus en bonne santé (HI, n = 12)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'analyse de la corrélation entre le degré de gravité de la NAFLD et le profil lithogène urinaire, caractérisé par une réduction du magnésium urinaire et une altération de l'excrétion urinaire d'ammonium.
Délai: 15 ans
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2701

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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