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Lo studio dei processi di litogenesi in pazienti con malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD) (LINA)

4 aprile 2024 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è la causa più comune di malattia epatica cronica, che va dalla steatosi pura alla steatoepatite non alcolica e infine alla cirrosi epatica. Al fine di studiare l’associazione tra NAFLD e nefrolitiasi riducendo al minimo l’effetto confondente della sindrome metabolica, abbiamo studiato l’impatto dei diversi gradi di gravità della NAFLD sui potenziali fattori di rischio per la formazione di calcoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

40 soggetti affetti da NAFLD accertata istologicamente mediante biopsia epatica di routine eseguita presso il P.O. interventi epatici Columbus relativi alle Unità Operative dell'Area Gastroenterologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto >= 18 anni
  • in grado di firmare l'ICF
  • Biopsia epatica con referto compatibile con NAFLD

Criteri di esclusione:

  • consumo di alcol > 20g/die
  • altre cause di malattia epatica
  • neoplasia attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con NAFLD senza cirrosi epatica (NLC, n = 28)
Pazienti con NAFLD con cirrosi epatica (LC, n = 14)
individui sani (HI, n = 12)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'analisi della correlazione tra grado di gravità della NAFLD e profilo litogenico urinario caratterizzato da ridotta magnesio urinario e alterata escrezione urinaria di ammonio.
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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