- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357052
Badanie procesów litogenezy u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) (LINA)
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przyczyną przewlekłych chorób wątroby, od czystego stłuszczenia do niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby, a ostatecznie do marskości wątroby.
Aby zbadać związek między NAFLD a kamicą nerkową, minimalizując jednocześnie zakłócający wpływ zespołu metabolicznego, zbadaliśmy wpływ różnego stopnia nasilenia NAFLD na potencjalne czynniki ryzyka tworzenia się kamieni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
40 pacjentów cierpiących na NAFLD histologicznie potwierdzoną rutynową biopsją wątroby wykonywaną w P.O.
operacje wątroby Columbus dotyczące Oddziałów Gastroenterologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent >= 18 lat
- w stanie podpisać ICF
- Biopsja wątroby z raportem zgodnym z NAFLD
Kryteria wyłączenia:
- zużycie alkoholu > 20 g/kość
- inne przyczyny chorób wątroby
- aktywny nowotwór
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z NAFLD bez marskości wątroby (NLC, n = 28)
|
|
Pacjenci z NAFLD i marskością wątroby (LC, n = 14)
|
|
osoby zdrowe (HI, n = 12)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
analiza korelacji pomiędzy stopniem nasilenia NAFLD a profilem litogenicznym moczu charakteryzującym się zmniejszonym poziomem magnezu w moczu i zmienionym wydalaniem amonu z moczem.
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Rachunek różniczkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby wątroby
- Tłusta wątroba
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Kamica
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2701
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAFLD
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityRekrutacyjnyNAFLD i NASH | NAFLD (Niealkoholowa Stłuszczeniowa Choroba Wątroby) | Marskość NAFLDChiny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony
-
Ziv HospitalNieznany
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Nawyk dietetyczny
-
University of OxfordRekrutacyjnyNAFLD | Odżywka; NadmiarZjednoczone Królestwo
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesZakończonyPrzypuszczalny NAFLDStany Zjednoczone
-
Justin RyderJeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | NAFLD u dzieciStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Livivos...RekrutacyjnyNAFLD | NAFLD (niealkoholowe stłuszczenie wątroby) | MASLD | MASLD (Metaboliczna Dysfunkcja-Powiązana Stłuszczeniowa Choroba Wątroby)Stany Zjednoczone