Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение процессов литогенеза у больных неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) (LINA)

4 апреля 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенной причиной хронических заболеваний печени, варьирующих от чистого стеатоза до неалкогольного стеатогепатита и, в конечном итоге, до цирроза печени. Чтобы изучить связь между НАЖБП и нефролитиазом, минимизируя при этом мешающий эффект метаболического синдрома, мы исследовали влияние различной степени тяжести НАЖБП на потенциальные факторы риска образования камней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 субъектов, страдающих НАЖБП, гистологически подтвержденной с помощью рутинной биопсии печени, выполненной в P.O. операции на печени в Колумбусе, относящиеся к отделениям гастроэнтерологии.

Описание

Критерии включения:

  • субъект >= 18 лет
  • возможность подписать ICF
  • Биопсия печени с отчетом, совместимым с НАЖБП

Критерий исключения:

  • употребление алкоголя > 20 г/умереть
  • другие причины заболеваний печени
  • активное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные НАЖБП без цирроза печени (НЛЦ, n = 28)
Больные НАЖБП с циррозом печени (LC, n = 14)
здоровые люди (HI, n = 12)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
проведен анализ корреляции между степенью тяжести НАЖБП и литогенным профилем мочи, характеризующимся снижением содержания магния в моче и изменением экскреции аммония с мочой.
Временное ограничение: 15 лет
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2701

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться