- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357052
Studien av litogenesprocesser hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) (LINA)
4 april 2024 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom, allt från ren steatos till icke-alkoholisk steatohepatit och i slutändan till levercirros.
För att studera sambandet mellan NAFLD och nefrolithiasis och samtidigt minimera den förvirrande effekten av metabolt syndrom, undersökte vi effekterna av olika grader av NAFLDs svårighetsgrad på potentiella riskfaktorer för stenbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
40 försökspersoner som lider av NAFLD histologiskt fastställda genom rutinleverbiopsi utförd vid P.O.
leveroperationer Columbus relaterade till Gastroenterology Area Units.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ämne >= 18 år gammal
- kunna underteckna ICF
- Leverbiopsi med rapport kompatibel med NAFLD
Exklusions kriterier:
- alkoholanvändning > 20g/matris
- andra orsaker till leversjukdom
- aktiv neoplasm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NAFLD-patienter utan levercirros (NLC, n = 28)
|
|
NAFLD-patienter med levercirros (LCs, n = 14)
|
|
friska individer (HI, n = 12)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
analysen av korrelationen mellan svårighetsgraden av NAFLD och urinlitogen profil som kännetecknas av minskad urinmagnesium och förändrad ammoniumutsöndring i urinen.
Tidsram: 15 år
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Calculi
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Fet lever
- Alkoholfri fettleversjukdom
- Urinvägar
- Urolithiasis
- Lithiasis
Andra studie-ID-nummer
- 2701
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .