Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van lithogeneseprocessen bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) (LINA)

4 april 2024 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte, variërend van pure steatose tot niet-alcoholische steatohepatitis en uiteindelijk tot levercirrose. Om de associatie tussen NAFLD en nefrolithiasis te bestuderen en tegelijkertijd het verstorende effect van het metabool syndroom te minimaliseren, onderzochten we de impact van verschillende graden van NAFLD-ernst op potentiële risicofactoren voor steenvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

40 proefpersonen die lijden aan NAFLD, histologisch vastgesteld door routinematige leverbiopsie uitgevoerd op de P.O. leveroperaties Columbus met betrekking tot de Gastro-enterologie Area Units.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderwerp >= 18 jaar oud
  • het ICF kunnen ondertekenen
  • Leverbiopsie met rapport compatibel met NAFLD

Uitsluitingscriteria:

  • alcoholgebruik > 20 g/dag
  • andere oorzaken van leverziekte
  • actief neoplasma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NAFLD-patiënten zonder levercirrose (NLC's, n = 28)
NAFLD-patiënten met levercirrose (LC's, n = 14)
gezonde individuen (HI's, n = 12)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de analyse van de correlatie tussen de mate van ernst van NAFLD en het lithogene urineprofiel, gekenmerkt door verminderd magnesium in de urine en veranderde ammoniumuitscheiding in de urine.
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren