Studien av litogeneseprosesser hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) (LINA)
4. april 2024 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom, alt fra ren steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitt og til slutt til levercirrhose.
For å studere sammenhengen mellom NAFLD og nefrolithiasis mens vi minimerer den forvirrende effekten av metabolsk syndrom, undersøkte vi virkningen av ulike grader av NAFLD-alvorlighetsgrad på potensielle risikofaktorer for steindannelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
40 individer som lider av NAFLD histologisk konstatert ved rutinemessig leverbiopsi utført ved P.O.
leveroperasjoner Columbus relatert til Gastroenterology Area Units.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- emne >= 18 år gammel
- kunne signere ICF
- Leverbiopsi med rapport kompatibel med NAFLD
Ekskluderingskriterier:
- alkoholbruk > 20g/die
- andre årsaker til leversykdom
- aktiv neoplasma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NAFLD-pasienter uten levercirrhose (NLC, n = 28)
|
|
NAFLD-pasienter med levercirrhose (LCs, n = 14)
|
|
friske individer (HIs, n = 12)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
analysen av sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av NAFLD og urinlitogen profil kjennetegnet ved redusert urinmagnesium og endret ammoniumutskillelse i urinen.
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Calculi
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Leversykdommer
- Fettlever
- Ikke-alkoholisk fettleversykdom
- Urinkalkuli
- Urolithiasis
- Lithiasis
Andre studie-ID-numre
- 2701
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .